Государственное учреждение здравоохранения Тульской области "Тульская областная клиническая больница"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ARGX-113-2005 ARGX-113-2005 № ARGX-113-2005

Многоцентровое, открытое, долгосрочное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией (Advance SC+)

Пациентов: 14
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Efgartigimod PH20 Subcutaneous in Adult Patients with Primary Immune Thrombocytopenia
РКИ № 589 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к)
Разработчик: «ардженкс БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2028 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № ARGX-113-2005 ARGX-113-2005 № ARGX-113-2005

Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода (ARGX-113) PH20 при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Завершено

RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

RMP-ITP-III "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 200
Организаций: 40
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP
РКИ № 407 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Ромиплостим (GNR-069)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Завершено

№ RDPh_21_01

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции

Пациентов: 46
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 309 от 17 июня 2021 г.
Препарат: Азацитидин
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2021 г.
Окончание: 15 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_21_01

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин в сравнении с референтным препаратом Вайдаза® у пациентов с онкологическим заболеванием

подробнее
Завершено

№RDPh_20_33

RDPh_20_33 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (АО «НПЦ «ЭЛЬФА», Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции

Пациентов: 46
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 284 от 4 июня 2021 г.
Препарат: Азацитидин
Разработчик: СПАЛ ПРАЙВЭТ ЛИМИТЕД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2021 г.
Окончание: 15 января 2023 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "фармрег.ру", 000000, г Москва, г 115477, г. Москва, ул. Кантемировская, д.58 , офис 6023, Россия
Протокол № №RDPh_20_33

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин в сравнении с референтным препаратом Вайдаза® у пациентов с онкологическим заболеванием

подробнее
Завершено

№AZACT-12/2020

AZACT-12/2020 "Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 216 от 20 апреля 2021 г.
Препарат: Азацитидин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № №AZACT-12/2020

Изучение биоэквивалентности в двух группах пациентов с миелодиспластическим синдромом с однократным введением сравниваемых препаратов Азацитидин и Вайдаза натощак

подробнее
Проводится

№PRN1008-018

PRN1008-018 "Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Пациентов: 17
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 104 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: Рилзабрутиниб (PRN1008)
Разработчик: Принципиа Биофарма Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № №PRN1008-018

Оценка безопасности и эффективности рилзабрутиниба у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Проводится

207499 207499 207499 №207499

207499 "«Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (B-Pd) в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона (PVd) у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 8)

Пациентов: 70
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Belantamab Mafodotin Plus Pomalidomide and Dexamethasone (Pd) Versus Bortezomib Plus Pd in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
РКИ № 99 от 24 февраля 2021 г.
Препарат: GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2021 г.
Окончание: 12 сентября 2026 г.
Страна: Англия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 207499 207499 207499 №207499

Оценка эффективности и безопасности препарата белантамаб мафодотин в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном в сравнении с комбинацией помалидомида, бортезомиба и дексаметазона у участников с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой

подробнее
Проводится

GRN163LMYF3001 №GRN163LMYF3001

GRN163LMYF3001 "Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рецидивирующим / рефрактерным (Р/Р) к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)

Пациентов: 30
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 89 от 16 февраля 2021 г.
Препарат: GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)
Разработчик: Джерон Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 февраля 2021 г.
Окончание: 25 ноября 2026 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № GRN163LMYF3001 №GRN163LMYF3001

Оценка действия иметелстата по сравнению с оптимальной доступной терапией у пациентов с миелофиброзом промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы

подробнее
Завершено

№ARGX-113-2004

ARGX-113-2004 ""Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности применения эфгартигимода PH20 (ARGX-113) при подкожном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией

Пациентов: 33
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 Subcutaneous in Adult Patients With Primary Immune Thrombocytopenia
РКИ № 70 от 3 февраля 2021 г.
Препарат: Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к (, Эфгартигимод PH20 п/к, ARGX-113 PH20 п/к)
Разработчик: «ардженкс БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №ARGX-113-2004

Оценка эффективности и безопасности применения эфгартигимода PH20 у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Проводится

GCT3013-05 № GCT3013-05

Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

Пациентов: 24
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Trial of Epcoritamab vs Investigator's Choice Chemotherapy in R/R DLBCL
РКИ № 661 от 30 ноября 2020 г.
Препарат: GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)
Разработчик: Генмэб ЮС Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № GCT3013-05 № GCT3013-05

Оценка эпкоритамаба в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

подробнее