| РКИ № | 533 от 29 сентября 2020 г. |
| Препарат: | RO7197597 (GDC-9545) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 марта 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WO42133 |
Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии.
подробнее| РКИ № | 273 от 28 мая 2019 г. |
| Препарат: | Капивасертиб (AZD5363) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | D3614C00001 |
Оценка эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела у пациентов с раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 164 от 5 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Протокол № | CLEE011O12301C (TRIO033) |
Оценить выживаемость без признаков инвазивного заболевания для рибоциклиба + ЭТ в сравнении с ЭТ у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 589 от 26 ноября 2018 г. |
| Препарат: | Тезетаксел (DJ-927) |
| Разработчик: | Одонейт Терапьютикс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | ODO-TE-B301 |
Изучение лекарственного препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 343 от 18 июля 2018 г. |
| Препарат: | трастузумаб (EG12014) |
| Разработчик: | «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2018 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2022 г. |
| Страна: | Китай/Тайвань |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | EGC002 |
Изучение эффективности и безопасности препарата EG12014 и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела
подробнее| РКИ № | 27 от 25 января 2018 г. |
| Препарат: | HD201 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | «Престиж БиоФарма Пте Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 января 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | Сингапур |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Протокол № | TROIKA |
Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина® у пациенток с ранним раком молочной железы HER2+.
подробнее| РКИ № | 665 от 19 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | MO39193 |
Оценить эффективность атезолизуаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией
подробнее| РКИ № | 873 от 22 декабря 2016 г. |
| Препарат: | (Атезолизумаб(MPDL3280A) + наб-Паклитаксел, Атезолизумаб(MPDL3280A) + Абраксан) |
| Разработчик: | «МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | FM-14-B02 |
Первичная цель: • Сравнить бессобытийную выживаемость (БСВ) в двух исследуемых группах с момента рандомизации. Вторичные цели: • Сравнить показатель полного патологического ответа (пПО), определяемый как pT0-Tis, pN0 при хирургическом вмешательстве; • Сравнить показатель общего клинического ответа (оКО) в конце неоадъювантной химиотерапии; • Сравнить отдаленную БСВ (ОБСВ) с момента рандомизации; • Сравнить общую выживаемость с момента рандомизации; • Оценить переносимость схем лечения в разных исследуемых группах; • Провести молекулярный и клинический анализ для оценки наличия прогностических и прогнозирующих маркеров получения пользы и/или устойчивости к исследуемым схемам лечения и для улучшения нашего понимания заболевания раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 788 от 8 ноября 2016 г. |
| Препарат: | F-627 (бенеграстим) |
| Разработчик: | Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | КНР/PRC |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | GC-627-04 |
Оценка эффективности и безопасности препарата F-627, который вводят в ходе первого цикла химиотерапии пациентки в виде однократной фиксированной дозы в предварительно заполненном шприце, в сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 350 от 20 мая 2016 г. |
| Препарат: | BCD-115 |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-115-1 |
Изучение безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 в комбинации с эндокринной терапией у женщин с раком молочной железы
подробнее