Сакаева Дина Дамировна - исследования

Завершено

№ NanoBB-1-Dox-CT-02

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

Пациентов: 89

Организаций: 20

Исследователей: 20

РКИ №	406 от 27 июля 2017 г.
Препарат:	Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Разработчик:	ООО "Технология лекарств"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	27 июля 2017 г.
Окончание:	31 мая 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол №	№ NanoBB-1-Dox-CT-02

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

подробнее

Проводится

D419MC00004 № D419MC00004

Рандомизированное многоцентровое открытое сравнительное международное исследование III фазы с целью изучения эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основепрепарата платины в качестве первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (POSEIDON)

Пациентов: 300

Организаций: 12

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab + Tremelimumab With Chemotherapy or Durvalumab With Chemotherapy or Chemotherapy Alone for Patients With Lung Cancer (POSEIDON).

РКИ №	307 от 6 июня 2017 г.
Препарат:	(Тремелимумаб, MEDI4736 (Дурвалумаб) + Тремелимумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 июня 2017 г.
Окончание:	16 декабря 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D419MC00004 № D419MC00004

Изучение эффективности и безопасности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№ М14-360

Исследование повышения доз Фазы 1 и рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Фазы 2 эффективности и переносимости велипариба, комбинированного с химиорадиотерапией, включающей паклитаксел/карбоплатин, с последующей консолидирующей терапией велипарибом в сочетании с паклитакселом/карбоплатином у пациентов с III стадией немелкоклеточного рака легких (НМРЛ)

Пациентов: 30

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	230 от 26 апреля 2017 г.
Препарат:	Велипариб (ABT-888)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	26 апреля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол №	№ М14-360

Изучение эффективности и переносимости велипариба, комбинированного с химиорадиотерапией у пациентов с III стадией немелкоклеточного рака легких

подробнее

Проводится

№ BCD-021-4

Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 255

Организаций: 19

Исследователей: 20

РКИ №	224 от 24 апреля 2017 г.
Препарат:	Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	24 апреля 2017 г.
Окончание:	30 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-021-4

Изучение безопасности и иммуногенности препарата Авегра® БИОКАД (ЗАО «БИОКАД», Россия), применяемого в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком

подробнее

Завершено

№ 8273-CL-0302

Открытое, рандомизированное исследование 3 фазы эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких с активирующими EGFR мутациями

Пациентов: 65

Организаций: 15

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} A Study of ASP8273 vs. Erlotinib or Gefitinib in First-line Treatment of Patients With Stage IIIB/IV Non-small Cell Lung Cancer Tumors With EGFR Activating Mutations

РКИ №	889 от 28 декабря 2016 г.
Препарат:	ASP8273
Разработчик:	Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 декабря 2016 г.
Окончание:	31 января 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ 8273-CL-0302

Оценка эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких

подробнее

Завершено

№1199.93

LUME-Meso: «Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование II / III фазы препарата Нинтеданиб в сочетании с пеметрекседом / цисплатином и последующим продолжением монотерапии Нинтеданибом, в сравнении с плацебо в сочетании с пеметрекседом/ цисплатином, и последующим продолжением монотерапии плацебо для лечения больных с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры

Пациентов: 25

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Nintedanib (BIBF 1120) in Mesothelioma

РКИ №	242 от 11 апреля 2016 г.
Препарат:	Нинтеданиб (BIBF 1120)
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 апреля 2016 г.
Окончание:	30 октября 2019 г.
Страна:	Австрия (Austria)
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№1199.93

Оценка безопасности и эффективности в контексте выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ) при первоочередном лечении препаратами нинтеданиб + пеметрексед (цисплатин) с последующей монотерапией нинтеданибом в сравнении с плацебо + пеметрексед (цисплатин) с последующей монотерапией плацебо для пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры (ЗМП) (группа B), в качестве терапии первой линии для пациентов с неоперабельной ЗМП.

подробнее

Проводится

№AB14005

AB14005 "Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии

Пациентов: 45

Организаций: 16

Исследователей: 17

РКИ №	790 от 28 декабря 2015 г.
Препарат:	Маситиниба мезилат
Разработчик:	AB SCIENCE
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Франция
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол №	№AB14005

Оценить эффективность маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с аденокарциномой пищевода и/или желудка на поздней стадии, перенесших рецидив после химиотерапии первой линии

подробнее

Завершено

№ CLDK378A2112

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки системных уровней, эффективности и безопасности серитиниба в дозах 450 мг и 600 мг при приеме с пищей, содержащей небольшое количество жира, по сравнению с приемом серитиниба в дозе 750 мг натощак у взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого при наличии реаранжировки ALK (с ALK-позитивным статусом)

Пациентов: 30

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Pharmacokinetic and Safety Study of Lower Doses of Ceritinib Taken With a Low-fat Meal Versus 750 mg of Ceritinib in the Fasted State in Adult Patients With (ALK-positive) Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

РКИ №	687 от 23 ноября 2015 г.
Препарат:	(Серитиниб, Серитиниб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	23 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CLDK378A2112

Оценить равновесные параметры фармакокинетики серитиниба в дозах 450 мг или 600 мг при приеме раз в сутки в сочетании с пищей

подробнее

Завершено

№ PALO-15-17

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Пациентов: 232

Организаций: 32

Исследователей: 41

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety Study of Intravenous Palonosetron Administered as an Infusion and as a Bolus for the Prevention of Nausea and Vomiting

РКИ №	456 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	Палоносетрон
Разработчик:	«Хелсинн Хелскеа СА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2015 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ PALO-15-17

Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект

подробнее

Завершено

№ GZRL-08-2014

Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов «Гозерелин ФС», капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и «Золадекс®», капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы

Пациентов: 160

Организаций: 25

Исследователей: 27

РКИ №	445 от 19 августа 2015 г.
Препарат:	Гозерелин ФС (Гозерелин)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Натива"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	19 августа 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Протокол №	№ GZRL-08-2014

Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения препарата «Гозерелин ФС», в сравнении с зарегистрированным препаратом «Золадекс®», в отношении снижения концентраций тестостерона и поддержания их на посткастрационном уровне в крови у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы.

подробнее