Раджабова Замира Ахмед-гаджиевна - исследования

Проводится

AN2025H0301 AN2025H0301 AN2025H0301 № AN2025H0301

Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 35

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	27 от 17 января 2022 г.
Препарат:	AN2025; BKM120 (Бупарлисиб, Бупарлисиб)
Разработчик:	Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 января 2022 г.
Окончание:	1 июля 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол №	AN2025H0301 AN2025H0301 AN2025H0301 № AN2025H0301

Оценка применения бупарлисиба в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

подробнее

Проводится

Debio 1143-SCCHN-301 Debio 1143-SCCHN-301 Debio 1143-SCCHN-301 MS202359_0006 / Debio 1143-SCCHN-301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, подходящих для химиолучевой терапии (TrilynX)

Пациентов: 70

Организаций: 11

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Xevinapant (Debio 1143) in Combination With Platinum-Based Chemotherapy and Standard Fractionation Intensity-Modulated Radiotherapy in Participants With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck, Suitable for Definitive Chemoradiotherapy (TrilynX)

РКИ №	546 от 5 октября 2020 г.
Препарат:	Debio 1143
Разработчик:	"Мерк Хелскеа КГаА" (Merck Healthcare KGaA)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 октября 2020 г.
Окончание:	30 мая 2027 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2 строение 3 эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол №	Debio 1143-SCCHN-301 Debio 1143-SCCHN-301 Debio 1143-SCCHN-301 MS202359_0006 / Debio 1143-SCCHN-301

Изучение препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее

Проводится

№D7310C00001

D7310C00001 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения монализумаба и плацебо при их применении в комбинации с цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших лечение ингибитором контрольных точек иммунного ответа

Пациентов: 80

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Assessment of Efficacy and Safety of Monalizumab Plus Cetuximab Compared to Placebo Plus Cetuximab in Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer

РКИ №	265 от 25 июня 2020 г.
Препарат:	Монализумаб (IPH2201)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 июня 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	№D7310C00001

Оценка эффективности и безопасности монализумаба и цетуксимаба по сравнению с плацебо и цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после терапии ингибиторами иммунных контрольных точек и химиотерапии на основе платины, независимо от последовательности применения этих видов терапии

подробнее

Проводится

CL01002062 № CL01002062

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

Пациентов: 167

Организаций: 48

Исследователей: 49

РКИ №	557 от 6 ноября 2018 г.
Препарат:	RPH-002 (цетуксимаб)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	6 ноября 2018 г.
Окончание:	1 сентября 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	CL01002062 № CL01002062

Изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее

Завершено

№B9991016

B9991016 "Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией (цисплатин плюс радикальная лучевая терапия) по сравнению со стандартной химиолучевой терапией в первой линии лечения пациентов с местно- распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи

Пациентов: 120

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Study To Compare Avelumab In Combination With Standard of Care Chemoradiotherapy (SoC CRT) Versus SoC CRT for Definitive Treatment In Patients With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck (JAVELIN HEAD AND NECK 100)

РКИ №	195 от 7 апреля 2017 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№B9991016

Изучение авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией по сравнению со стандартной химиолучевой терапией у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи.

подробнее

Завершено

№20130232

20130232 "Многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 1б/3 по изучению Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом в лечении пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 60

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	734 от 17 октября 2016 г.
Препарат:	Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 октября 2016 г.
Окончание:	30 сентября 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№20130232

Изучение Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом в лечении пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

подробнее

Завершено

№ E7080-G000-211

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2-й фазы с применением ленватиниба (E7080) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (131I), проводимое с целью оценить, будет ли пероральная стартовая доза 18 мг/сут обеспечивать сравнимую эффективность со стартовой дозой 24 мг/сут, но при этом иметь более благоприятный профиль безопасности

Пациентов: 60

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} A Trial of Lenvatinib (E7080) in Subjects With Iodine-131 Refractory Differentiated Thyroid Cancer to Evaluate Whether an Oral Starting Dose of 18 Milligram (mg) Daily Will Provide Comparable Efficacy to a 24 mg Starting Dose, But Have a Better Safety Profile

РКИ №	288 от 26 апреля 2016 г.
Препарат:	Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Разработчик:	Еисай Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	26 апреля 2016 г.
Окончание:	28 февраля 2021 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ E7080-G000-211

Определить, будет ли начальная доза ленватиниба 20 мг или 14 мг один раз в сутки (1 р./сут.) обеспечивать сравнимую эффективность (определяемую по частоте объективного ответа через 6 месяцев) при более благоприятном профиле безопасности с дозой 24 мг 1 р./сут. (определяется по возникновению нежелательного явления, вызванного лечением, не ниже 3 степени тяжести в течение первых 6 месяцев после рандомизации).

подробнее

Завершено

№D419LC00001

D419LC00001 "Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 150

Организаций: 18

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Phase III Open Label Study of MEDI 4736 With/Without Tremelimumab Versus Standard of Care (SOC) in Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer

РКИ №	126 от 19 февраля 2016 г.
Препарат:	MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 февраля 2016 г.
Окончание:	30 марта 2021 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D419LC00001

Оценка эффективности монотерапии MEDI4736 по сравнению со стандартной терапией у пациентов с низким риском ранней смерти на основании исходных характеристик, с точки зрения общей выживаемости (ОВ).

подробнее

Завершено

№ A5481044

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 2 фазы для изучения применения комбинации Палбоциклиба и Цетуксимаба по сравнению с Цетуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, не инфицированных вирусом папилломы человека и не получавших ранее лечения Цетуксимабом, после одного неэффективного курса платиносодержащей химиотерапии

Пациентов: 24

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Safety And Efficacy Study Of Palbociclib Plus Cetuximab Versus Cetuximab To Treat Head And Neck Cancer

РКИ №	26 от 18 января 2016 г.
Препарат:	Палбоциклиб (PD 0332991)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	18 января 2016 г.
Окончание:	30 сентября 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№ A5481044

Продемонстрировать, что комбинация палбоциклиба с цетуксимабом превосходит цетуксимаб в продлении срока общей выживаемости у пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, не инфицированных вирусом папилломы человека и не получавших ранее лечения цетуксимабом, после одного неэффективного курса платиносодержащей химиотерапии

подробнее

Завершено

№D4193C00002

D4193C00002 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)

Пациентов: 150

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Study of MEDI4736 Monotherapy and in Combination With Tremelimumab Versus Standard of Care Therapy in Patients With Head and Neck Cancer

РКИ №	380 от 16 июля 2015 г.
Препарат:	MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)
Разработчик:	АстраЗенека AБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 июля 2015 г.
Окончание:	31 июля 2020 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№D4193C00002

Изучение препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

подробнее