Похабов Дмитрий Владимирович - исследования

Завершено

№ ALK8700-A301

Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 200

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study of ALKS 8700 in Adults With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (MS) EVOLVE-MS-1

РКИ №	752 от 25 октября 2016 г.
Препарат:	ALKS 8700
Разработчик:	Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 октября 2016 г.
Окончание:	16 сентября 2019 г.
Страна:	СШA
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№ ALK8700-A301

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№ COMB157G2302

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Пациентов: 250

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Ofatumumab Compared to Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis.

РКИ №	671 от 21 сентября 2016 г.
Препарат:	OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 сентября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ COMB157G2302

Сравнение эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее

Завершено

№ CLR_09_21

Исследование эффективности и безопасности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) с рандомизированной плацебо-контролируемой отменой исследуемого препарата при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 75

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of SPARC0921 in Subjects With Spasticity

РКИ №	400 от 10 июня 2016 г.
Препарат:	Баклофен
Разработчик:	«САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 июня 2016 г.
Окончание:	28 февраля 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия
Протокол №	№ CLR_09_21

Основной целью исследования является оценка продолжения лечения баклофеном в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в сравнении со снижением дозы препарата до плацебо у пациентов, принимавших баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в стабилизированных дозах, по следующим показателям: • Демонстрация эффективности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) при лечении спастичности • Косвенная демонстрация долгосрочной эффективности за период >12 недель • Определение профиля безопасности при приеме препарата в течение >12 недель

подробнее

Завершено

№ 109MS308

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BG00012 в замедлении прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 336

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	472 от 1 сентября 2015 г.
Препарат:	BG00012 (Текфидера)
Разработчик:	«Биоген Идек Рисерч Лтд.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2015 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ 109MS308

Установить, замедляет ли лечение препаратом BG00012 (по сравнению с плацебо) нарастание не связанной с рецидивами инвалидизации у пациентов с ВПРС.

подробнее

Завершено

№AC-058B301

AC-058B301 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Пациентов: 401

Организаций: 33

Исследователей: 34

^{ClinicalTrials.gov} Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis

РКИ №	366 от 10 июля 2015 г.
Препарат:	Понесимод (ACT-128800)
Разработчик:	«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 июля 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее

Завершено

№ ECU-MG-301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)

Пациентов: 4

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	357 от 2 июля 2015 г.
Препарат:	Экулизумаб (Солирис®)
Разработчик:	«Алексион Фармасьютикалс, Инк»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 июля 2015 г.
Окончание:	31 января 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ ECU-MG-301

Оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ)

подробнее

Проводится

№ SN-SIAL-301

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности однократного введения препарата МИОБЛОК® (часть А) с последующим открытым периодом многократного введения препарата МИОБЛОК® (часть Б) для лечения взрослых пациентов с выраженной сиалореей

Пациентов: 36

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of MYOBLOC® Followed by Open-Label Multiple-Treatment With MYOBLOC® in the Treatment of Troublesome Sialorrhea in Adult Subjects

РКИ №	342 от 29 июня 2015 г.
Препарат:	МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B)
Разработчик:	Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 июня 2015 г.
Окончание:	16 августа 2017 г.
Страна:	США
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№ SN-SIAL-301

Оценка эффективности и безопасности препарата МИОБЛОК® при лечении взрослых пациентов с выраженной сиалореей

подробнее

Завершено

№218MS305

218MS305 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки долгосрочной эффективности и безопасности фампридина (BIIB041) 10 мг пролонгированного высвобождения, принимаемого два раза в сутки, у пациентов с рассеянным склерозом (ENHANCE)

Пациентов: 100

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Prolonged-Release Fampridine in Participants With Multiple Sclerosis

РКИ №	258 от 21 мая 2015 г.
Препарат:	Фампридин (BIIB041, Фампира)
Разработчик:	Биоген Идек Рисерч Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 мая 2015 г.
Окончание:	30 апреля 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№218MS305

Основная цель исследования 218MS305 заключается в определении того, оказывает ли фампридин пролонгированного высвобождения (10 мг 2 р/сут) клинически значимый эффект на сообщаемую пациентами способность ходить на протяжении 24-недельного периода исследования

подробнее

Завершено

№ RDPh_12_09

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Неодолпассе (диклофенак натрия 75 мг + орфенадрина цитрат 30 мг), раствор для инфузий 250 мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) в сравнении со схемой лечения, включающей препараты Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Мидокалм® (Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным и выраженным острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины

Пациентов: 120

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	256 от 20 мая 2015 г.
Препарат:	Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин)
Разработчик:	Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	20 мая 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "Фрезениус Каби", 125167 г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, Россия
Протокол №	№ RDPh_12_09

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать, что эффективность препарата Неодолпассе не хуже, чем эффективность схемы лечения, включающей сочетанный прием препаратов Вольтарен и Мидокалм, назначенных пациентам с острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины.

подробнее

Завершено

№DS-5565-A-E311

DS5565-A-E311 "Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

Пациентов: 168

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	124 от 10 марта 2015 г.
Препарат:	DS-5565 (Мирогабалин)
Разработчик:	«Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 марта 2015 г.
Окончание:	31 октября 2016 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол №	№DS-5565-A-E311

Сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа

подробнее