| РКИ № | 391 от 23 июля 2015 г. |
| Препарат: | Вориол (Вориконазол) |
| Разработчик: | МСН Лабораториз Прайвит Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 июля 2015 г. |
| Окончание: | 20 мая 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "АРС", ул. Тестовская, д. 10, комн. 10/1, Россия |
| Протокол № | VORI-14 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вориол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («МСН Лабораториз Лтд», Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия). Задачи исследования: 1. Оценить фармакокинетические параметры неизмененного вориконазола относительную биодоступность у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Вориол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («МСН Лабораториз Лтд», Индия) по сравнению с препаратом Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) 2. На основании статистического анализа фармакокинетических данных (ANOVA. параметрические методы) определить биоэквивалентность препарата Вориол,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («МСН Лабораториз Лтд», Индия) и препарата Вифенд®, таблетки, покрытие пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия). 3. Провести в рамках настоящего исследования сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применение лекарственного препарата Вориол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («МСН Лабораториз Лтд», Индия) и препарата Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 381 от 17 июля 2015 г. |
| Препарат: | ЭФФЕКС® Силденафил (силденафил) |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Протокол № | EFSil-EV-14 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭФФЕКС® Силденафил и Виагра®.
подробнее| РКИ № | 328 от 23 июня 2015 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | МО-Н-0914 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 217 от 28 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Микофеноловая кислота ФС |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 мая 2015 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | MYC-FS-10.2014 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов микофеноловой кислоты в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг - препарата «Микофеноловая кислота ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Майфортик®» («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении.
подробнее| РКИ № | 152 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | CHF 5993 ДАИ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | CCD-05993AA1-07 |
Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 101 от 26 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Диабефарм® МВ (Гликлазид) |
| Разработчик: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 194021 г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, литер А, Россия |
| Протокол № | № КИ 001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Диабефарм® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Диабетон®МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее| РКИ № | 97 от 25 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № EMTE03 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия), и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия).
подробнее| РКИ № | 86 от 20 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Валганцикловир |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 12 ноября 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Протокол № | B-AU-050814 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия, и Вальцит таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Патеон Инк, Канада.
подробнее| РКИ № | 35 от 28 января 2015 г. |
| Препарат: | Будеспир® Лангхалер® (Будесонид) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | №9БПИ |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Будеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Будеспир Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный
подробнее| РКИ № | 36 от 28 января 2015 г. |
| Препарат: | Формоспир® Лангхалер® (Формотерол) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | №7ФПИ |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Формоспир ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Формотерол Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный
подробнее