Осешнюк Родион Александрович - исследования

Завершено

ROS-7/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («МСН Лабораториз Прайвит Лимитед», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

Пациентов: 59

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	246 от 12 апреля 2016 г.
Препарат:	Розувастатин
Разработчик:	МСН Лабораториз Прайвит Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 апреля 2016 г.
Окончание:	1 октября 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "АРС", ул. Тестовская, д. 10, комн. 10/1, Россия
Протокол №	ROS-7/15

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («МСН Лабораториз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико).

подробнее

Завершено

№ UNQ-1215/2

Открытое двухэтапное рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Панум®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)», Индия, и «Контролок®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании «Такеда ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	245 от 11 апреля 2016 г.
Препарат:	Панум® (Пантопразол)
Разработчик:	Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд")
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 апреля 2016 г.
Окончание:	1 марта 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия
Протокол №	№ UNQ-1215/2

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Панум® и Контролок ®.

подробнее

Завершено

EET-2-07/15

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (600 мг эфавиренза + 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и «Трувада®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), производства компании «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед» Великобритания, в комбинации с препаратом «Стокрин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (эфавиренз 600 мг), производства компании «Мерк Шарп энд Доум» Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 53

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	219 от 29 марта 2016 г.
Препарат:	Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир
Разработчик:	Хетеро Лабс Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 марта 2016 г.
Окончание:	3 августа 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол №	EET-2-07/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир и препарата Трувада® в комбинации с препаратом Стокрин®.

подробнее

Завершено

LEN-NATIV-07.2015

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Леналидомид-натив» капсулы 25 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Ревлимид» капсулы 25 мг («Селджен Интернешнл С.а.р.Л.», Швейцария)

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	216 от 28 марта 2016 г.
Препарат:	Леналидомид-натив (Леналидомид)
Разработчик:	ООО "Натива"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 марта 2016 г.
Окончание:	15 сентября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол №	LEN-NATIV-07.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов леналидомида в лекарственной форме капсулы 25 мг - препарата «Леналидомид-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Ревлимид» («Селджен Интернешнл С.а.р.Л.», Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

FIN-NATIV-10.2015

Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Финголимод-натив» капсулы 0.5 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Гилениа®» капсулы 0.5 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)

Пациентов: 90

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	194 от 18 марта 2016 г.
Препарат:	Финголимод-натив (Финголимод)
Разработчик:	ООО "Натива"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	18 марта 2016 г.
Окончание:	1 сентября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол №	FIN-NATIV-10.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов финголимода в лекарственной форме капсулы 0.5 мг – препарата «Финголимод-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Гилениа®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

RDPh_15_12

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 94

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	185 от 14 марта 2016 г.
Препарат:	Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен)
Разработчик:	Синил Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 марта 2016 г.
Окончание:	30 апреля 2019 г.
Страна:	Корея
CRO:	ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол №	RDPh_15_12

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Диклофенак референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.

подробнее

Завершено

SUT-NATIV-10.2015

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Сунитиниб-натив», капсулы 50 мг, производства компании ООО «Натива», Россия, и «Сутент®», капсулы 50 мг, производства компании «Пфайзер италия с.р.л.» Италия, у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	182 от 11 марта 2016 г.
Препарат:	Сунитиниб-натив (Сунитиниб)
Разработчик:	ООО "Натива"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 марта 2016 г.
Окончание:	15 июля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол №	SUT-NATIV-10.2015

Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование биоэквивалентности препарата «Сунитиниб-натив», производства компании ООО «Натива», Россия, и «Сутент®», производства компании «Пфайзер Италия С.р.Л.» Италия.

подробнее

Проводится

11БФПИ

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, и Симбикорт® Тубухалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, в терапии пациентов с частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой или средней степени тяжести

Пациентов: 130

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	67 от 1 февраля 2016 г.
Препарат:	Будеформ® Лангхалер® (Будесонид + Формотерол)
Разработчик:	ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2016 г.
Окончание:	1 марта 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол №	11БФПИ

Установление эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер® и Симбикорт® Тубухалер® у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее

Завершено

ENT-А-15/15

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Энтекавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и «Бараклюд®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	73 от 1 февраля 2016 г.
Препарат:	Энтекавир
Разработчик:	Хетеро Лабс Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 февраля 2016 г.
Окончание:	3 августа 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол №	ENT-А-15/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов энтекавира - таблеток покрытых пленочной оболочкой, 1,0 мг: «Энтекавир», производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и «Бараклюд»® производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани, США.

подробнее

Проводится

PREG-08/15

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	24 от 15 января 2016 г.
Препарат:	Прегабалин
Разработчик:	Хетеро Лабс Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 января 2016 г.
Окончание:	26 октября 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол №	PREG-08/15

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов - Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США.

подробнее