Осешнюк Родион Александрович - исследования

Завершено

№ TL-FVP-t-02

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-FVP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Авиган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	158 от 11 марта 2022 г.
Препарат:	Коронавир (TL-FVP-t, Фавипиравир)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 марта 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол №	№ TL-FVP-t-02

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КОРОНАВИР (проектное название TL-FVP-t), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и препарата Авиган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

TL-NDR-s-01 №TL-NDR-s-01

TL-NDR-s-01 "Двойное слепое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (АО "Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	682 от 21 октября 2021 г.
Препарат:	Надропарин кальция (TL-NDR-s)
Разработчик:	АО Р-Фарм
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	21 октября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол №	TL-NDR-s-01 №TL-NDR-s-01

Оценка сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства ЗАО «Институт новых медицинских технологий», Россия), у взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 170

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Safety, Tolerability and Immunogenicity of Recombinant COVID-19 Vaccine Betuvax-CoV-2

РКИ №	581 от 27 сентября 2021 г.
Препарат:	Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Разработчик:	ООО «Бетувакс», Россия
Тип:	КИ
Фаза:	I-II
Начало:	27 сентября 2021 г.
Окончание:	31 августа 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бетувакс", 121096, г Москва, г Москва, ул Филевская 2-я, дом 7, корпус 6, Э/П/К/РМ 1/III/7/39, Россия
Протокол №	№ Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности Бетувакс-КоВ-2 у взрослых здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ TL-RVR-t-01

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RVR-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	474 от 23 августа 2021 г.
Препарат:	Ривароксабан (TL-RVR-t)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 августа 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол №	№ TL-RVR-t-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RVR-t в сравнении с референтным препаратом Ксарелто® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ AXI-AXEL-2020

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Инлита, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США)

Пациентов: 58

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	283 от 2 июня 2021 г.
Препарат:	Акситиниб
Разработчик:	"АксельФарм"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 июня 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	"АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Протокол №	№ AXI-AXEL-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб и Инлита

подробнее

Завершено

№ TL-RMD-l-01

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)

Пациентов: 220

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	691 от 10 декабря 2020 г.
Препарат:	TL-RMD-l (Ремдесивир)
Разработчик:	АО Р-Фарм
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	10 декабря 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол №	№ TL-RMD-l-01

Изучить эффективность и безопасность препарата TL-RMD-l у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) по сравнению со стандартной терапией

подробнее

Завершено

№ TL-SFS-t-02

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SFS-t, таблетки 400 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 54

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	434 от 19 августа 2020 г.
Препарат:	Софосбувир (TL-SFS-t, Софосбувир-ТЛ)
Разработчик:	АО Р-фарм
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	19 августа 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол №	№ TL-SFS-t-02

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-SFS-t и Совальди® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№TL-FVP-t-01

TL-FVP-t-01 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения

Пациентов: 230

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Study of Efficacy and Safety of TL-FVP-t vs. SOC in Patients With Mild to Moderate COVID-19

РКИ №	201 от 20 мая 2020 г.
Препарат:	ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	20 мая 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол №	№TL-FVP-t-01

Изучение эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)

подробнее

Завершено

№KI/0219-1

KI/0219-1 "Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Слабилен®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки, 5 мг (АО «Санофи Россия», Россия) у пациентов с хроническим запором

Пациентов: 190

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	685 от 2 декабря 2019 г.
Препарат:	Слабилен (Натрия пикосульфат)
Разработчик:	Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	2 декабря 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г Москва, г Москва, пер Барабанный, дом 3, Россия
Протокол №	№KI/0219-1

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Слабилен® в сравнении с препаратом Гутталакс® у пациентов с хроническим запором

подробнее

Завершено

№ TL-KVT-p-01

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-KVT-p, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Сероквель® Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 56

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	170 от 9 апреля 2019 г.
Препарат:	TL-KVT-p (Кветиапин, Кветиапин пролонг-ТЛ)
Разработчик:	ООО "Технология лекарств"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	9 апреля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол №	№ TL-KVT-p-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин пролонг-ТЛ (проектное название TL-KVT-p), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (ООО «Технология лекарств») и Сероквель® Пролонг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

подробнее