| РКИ № | 438 от 2 октября 2024 г. |
| Препарат: | АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL041010360 |
Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
подробнее| РКИ № | 185 от 15 мая 2024 г. |
| Препарат: | RB-009 (Омализумаб, Омалирел) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CR031103227 № CR031103227 |
Установить эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при применении у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой (БА) среднетяжелого и тяжелого течения
подробнее| РКИ № | 469 от 29 августа 2023 г. |
| Препарат: | Апремиласт |
| Разработчик: | "АксельФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 117418, Московская обл., р-н Воскресенский, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, ул Цюрупы,, дом 28, помещ. 1/2, Россия, , |
| Протокол № | № APRE-AXEL-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Апремиласт и Отесла®
подробнее| РКИ № | 640 от 7 ноября 2022 г. |
| Препарат: | DT-NRM (Нирматрелвир, АРСЕЛВИ) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CJ051032185 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-NRM (АО «Р-Фарм», Россия) в сочетании с ритонавиром и Паксловид (Пфайзер Инк., США) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 585 от 6 октября 2022 г. |
| Препарат: | Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | ООО «Бетувакс», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 6 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бетувакс", 121096, г Москва, г Москва, ул Филевская 2-я, дом 7, корпус 6, Э/П/К/РМ 1/III/7/39, Россия |
| Протокол № | № Betuvax-CoV-2.2022.CT1-2.RUS.02 |
Изучить безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства АО «Институт новых медицинских технологий», Россия), у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет, прошедших первичную вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 или переболевших COVID-19
подробнее| РКИ № | 578 от 3 октября 2022 г. |
| Препарат: | RB-004 (Эноксапарин натрия, Р-ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 3 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CB01948124 |
Установить фармакокинетическую / фармакодинамическую эквивалентность (биоэквивалентность) препаратов RB-004 (АО «Р-Фарм», Россия) и Клексан® (Санофи Авентис Франс, Франция), при однократном подкожном введении и однократном внутривенном болюсном введении здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 579 от 3 октября 2022 г. |
| Препарат: | DT-DLT (Долутегравир, Р-ДОЛУТЕГРАВИР, J051046) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CJ051046152 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-DLT (АО «Р-Фарм», Россия) и Тивикай® (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 561 от 21 сентября 2022 г. |
| Препарат: | DT-RVR (Р-РИВАРОКСАБАН, Ривароксабан, B01765, TL-RVR-t) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CB01765160 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-RVR (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксарелто® (Байер АГ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак и после стандартного высококалорийного завтрака, в дозировках 10 мг и 20 мг, соответственно
подробнее| РКИ № | 400 от 15 июня 2022 г. |
| Препарат: | TL-STG-t (Р-СИТАГЛИПТИН) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CA10881118 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Р-СИТАГЛИПТИН (проектное название TL-STG-t), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Р-Фарм», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 294 от 20 апреля 2022 г. |
| Препарат: | TL-MNR-c (Молнупиравир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | CJ051025138 № CJ051025138 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
подробнее