Осешнюк Родион Александрович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SER-NATIV-03.2016

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Сертиндол-натив» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 20 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Сердолект®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 20 мг («Х. Лундбек А/О», Дания)

Пациентов: 88
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 681 от 26 сентября 2016 г.
Препарат: Сертиндол-натив (сертиндол)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № SER-NATIV-03.2016

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов Сертиндол-натив и Сердолект®.

подробнее
Завершено

№ KV-S-0315

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кветиапин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и «Сероквель®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд.", Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 43
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 640 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Кветиапин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № KV-S-0315

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Сероквель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства компании АстраЗенека ЮК Лтд

подробнее
Завершено

№ 25022016-EXM-TL-001

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эксеместан-ТЛ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Аромазин® (таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, Пфайзер Италия С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев-мужчин и женщин в постменопаузе при однократном приеме натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 627 от 7 сентября 2016 г.
Препарат: Эксеместан-ТЛ (Эксесместан)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2016 г.
Окончание: 3 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 25022016-EXM-TL-001

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эксеместан-ТЛ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Аромазин®

подробнее
Проводится

№ TDZ-02-15

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 564 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № TDZ-02-15

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия, и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада

подробнее
Проводится

№ TEN-12/2015

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир (тенофовира дизопроксила фумарат), таблетки 300 мг производства компании «Вивимед Лабз Лимитед», Индия и «Виреад®» (тенофовира дизопроксила фумарат) таблетки 300 мг «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.» Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 565 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Тенофовир
Разработчик: Вивимед Лабз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № TEN-12/2015

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир (тенофовира дизопроксила фумарат), таблетки 300 мг производства компании «Вивимед Лабз Лимитед», Индия и «Виреад®» (тенофовира дизопроксила фумарат) таблетки 300 мг «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд.» Великобритания

подробнее
Проводится

№ BA-ALB-1215

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Албендазол», таблетки жевательные, 400 мг, производства компании «Бафна Фармасьютикалс Лимитед», Индия, и «Немозол®», таблетки жевательные 400 мг, производства компании «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 563 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Албендазол
Разработчик: Роутек Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № BA-ALB-1215

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол и Немозол®.

подробнее
Завершено

№ ABI-03-16

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Абиратерон», таблетки, 250 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и «Зитига®», таблетки, 250 мг, производства компании «Патеон Инк.», Канада, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 47
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 536 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № ABI-03-16

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Зитига®, таблетки, 250 мг («Патеон Инк.», Канада)

подробнее
Проводится

№ V-BO-1115

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Бозентан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства компании «Вивимед Лабз Лимитед», Индия, и «Траклир®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, «Актелион Фармасьютикалз Лтд», Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 47
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 468 от 5 июля 2016 г.
Препарат: Бозентан
Разработчик: Вивимед Лабс Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол № № V-BO-1115

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан и Траклир®

подробнее
Завершено

№IBR-NATIV-01.2016

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Ибрутиниб-натив» капсулы 140 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Имбрувика®» капсулы 140 мг («Джонсон & Джонсон», Россия)

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 429 от 22 июня 2016 г.
Препарат: Ибрутиниб-натив (Ибрутиниб)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № №IBR-NATIV-01.2016

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов ибрутиниба в лекарственной форме капсулы 140 мг – препарата «Ибрутиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Имбрувика®» («Джонсон & Джонсон», Россия)» у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ SQ-H1006

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Саквинавир», таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Инвираза®», таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 371 от 1 июня 2016 г.
Препарат: Саквинавир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № SQ-H1006

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов саквинавира – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: «Саквинавир», производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Инвираза»® производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария.

подробнее