Орлов Сергей Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

158-00

Клиническое исследование предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями (KEYNOTE 158)

Пациентов: 200
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 711 от 2 декабря 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 158-00

Изучение предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями.

подробнее
Завершено

CLDK378A2112

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки системных уровней, эффективности и безопасности серитиниба в дозах 450 мг и 600 мг при приеме с пищей, содержащей небольшое количество жира, по сравнению с приемом серитиниба в дозе 750 мг натощак у взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого при наличии реаранжировки ALK (с ALK-позитивным статусом)

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetic and Safety Study of Lower Doses of Ceritinib Taken With a Low-fat Meal Versus 750 mg of Ceritinib in the Fasted State in Adult Patients With (ALK-positive) Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 687 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: (Серитиниб, Серитиниб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLDK378A2112

Оценить равновесные параметры фармакокинетики серитиниба в дозах 450 мг или 600 мг при приеме раз в сутки в сочетании с пищей

подробнее
Проводится

D5164C00001

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА)

Пациентов: 530
Организаций: 22
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov AZD9291 Versus Placebo in Patients With Stage IB-IIIA Non-small Cell Lung Carcinoma, Following Complete Tumour Resection With or Without Adjuvant Chemotherapy.
РКИ № 667 от 17 ноября 2015 г.
Препарат: AZD9291
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № D5164C00001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность препарата AZD9291 по сравнению с плацебо, определяемой на основании выживаемости без признаков заболевания.

подробнее
Завершено

CINC280B2201

Открытое, многоцентровое исследование Ib/II фазы изучения перорального ингибитора cMET в виде монотерапии и в комбинации с эрлотинибом, по сравнению с комбинацией препаратов платины и пеметрекседа, у взрослых пациентов с местнораспространенным/ метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR, амплификацией cMET и приобретенной резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы EGFR

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 664 от 16 ноября 2015 г.
Препарат: Капматиниб (INC280)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CINC280B2201

Оценить противоопухолевую активность, безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата INC280 в виде монотерапии и в сочетании с эрлотинибом по сравнению с препаратом платины в сочетании с пеметрекседом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с документированной мутацией EGFRL858R/ex19del.

подробнее
Проводится

CLDK378A2X01B

Открытое, многоцентровое исследование IV фазы с целью продолжения лечения пациентов с ALK-позитивными злокачественными новообразованиями, ранее завершивших участие в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях церитиниба (препарата LDK378), которым, по мнению исследователей, продолжение терапии церитинибом принесет пользу

Пациентов: 40
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Roll-over Study to Allow Access to Certinib (LDK378) for Patients Who Are on Ceritinib Treatment in a Novartis-sponsored Study
РКИ № 640 от 6 ноября 2015 г.
Препарат: LDK378 (LDK378, церитиниб, LDK378, церитиниб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 6 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLDK378A2X01B

Основная цель: оценить равновесные параметры фармакокинетики серитиниба в дозах 450мг или 600мг при приеме раз в сутки в сочетании с пищей. Ключевая дополнительная цель: обеспечить возможность дальнейшего лечения серитинибом пациентам, которые получают этот препарат (LDK378) в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях, в которых были выполнены требования достижения основной цели и у которых, по мнению Исследователя, предполагается положительный эффект от дальнейшего лечения серитинибом.

подробнее
Завершено

OAS-12DOC-BIO

Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 635 от 5 ноября 2015 г.
Препарат: Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®)
Разработчик: Оазмия Фармасьютикал Эй Би
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 ноября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № OAS-12DOC-BIO

Оценка эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®

подробнее
Завершено

1302.5

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Phase III Trial BI 695502 Plus Chemotherapy vs. Avastin® Plus Chemotherapy in Patients With Lung Cancer
РКИ № 558 от 6 октября 2015 г.
Препарат: BI 695502
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2015 г.
Окончание: 15 апреля 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 1302.5

Установить статистическую эквивалентность эффективности лечения при терапии первой линии до 18 недель препаратом BI 695502 плюс химиотерапия в сравнении с Avastin®, плюс химиотерапия с последующей монотерапией либо BI 695502, либо Avastin®.

подробнее
Завершено

EMR 100070-004

Открытое многоцентровое исследование фазы III для сравнения авелумаба (MSB0010718C) с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких, прогрессирующим после проведения двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 507 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1)
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № EMR 100070-004

Доказать превосходство показателя общей выживаемости (ОВ) в группе авелумаба по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), содержащим лиганд 1 белка программируемой смерти (PD-L1-положительная (+; по определению с помощью разрабатываемого сопутствующего диагностического теста) опухоль), не ответивших на двухкомпонентную химиотерапию препаратами платины.

подробнее
Завершено

PALO-15-17

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Пациентов: 232
Организаций: 32
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Intravenous Palonosetron Administered as an Infusion and as a Bolus for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 456 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № PALO-15-17

Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект

подробнее
Проводится

D419AC00001

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом или монотерапии препаратом MEDI4736 в сравнении со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (MYSTIC)

Пациентов: 200
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Phase III Open Label First Line Therapy Study of MEDI 4736 (Durvalumab) With or Without Tremelimumab Versus SOC in Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 419 от 5 августа 2015 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D419AC00001

Оценить эффективность комбинированной терапии препаратами MEDI4736 и тремелимумабом по сравнению со стандартной схемой химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого на основании параметра PFS (выживаемости без прогрессирования заболевания) и OS (общей выживаемости) у пациентов с PD-L1 положительным-25% немелкоклеточным раком легкого.

подробнее