Орлов Сергей Владимирович - исследования

Проводится

№D419AC00002

D419AC00002 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1

Пациентов: 400

Организаций: 20

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab Alone or Chemotherapy for Patients With Advanced Non Small-Cell Lung Cancer (PEARL)

РКИ №	844 от 7 декабря 2016 г.
Препарат:	MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 декабря 2016 г.
Окончание:	31 июля 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D419AC00002

Оценить эффективность и безопасность дурвалумаба по сравнению со стандартной терапией: у пациентов с долей опухолевых клеток, экспрессирующих PD-L1, ≥25%(PD-L1 TC≥ 25%) (все рандомизированные пациенты); и по сравнению дурвалумаба со стандартной терапией у пациентов с PD-L1 TC≥ 25% и низким риском ранней смерти

подробнее

Завершено

63723283LUC1001 63723283LUC1001 №63723283LUC1001

63723283LUC1001"" 63723283LUC1001" 63723283LUC1001" 63723283LUC1001 "Открытое исследование I/II фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической активности препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями в рамках его первого применения у человека

Пациентов: 50

Организаций: 4

Исследователей: 6

РКИ №	820 от 29 ноября 2016 г.
Препарат:	JNJ-63723283 (JNJ-63723283, JNJ-63723283)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 февраля 2017 г.
Окончание:	30 октября 2025 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	63723283LUC1001 63723283LUC1001 №63723283LUC1001

Оценить противоопухолевую активность препарата JNJ-63723283 в дозе / дозах, рекомендованной / рекомендованных для изучения во II фазе, у пациентов с отдельными распространёнными заболеваниями, включая немелкоклеточный рак лёгкого, меланому, рак почки, рак мочевого пузыря, мелкоклеточный рак лёгкого и рак желудка / пищевода

подробнее

Завершено

№ TAB08-ONC-01

Исследование 1б-й фазы с многократным введением и эскалацией доз TAB08 у пациентов с солидными опухолями поздних стадий

Пациентов: 63

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Dose Escalation Study of TAB08 in Patients With Advanced Solid Neoplasms

РКИ №	797 от 15 ноября 2016 г.
Препарат:	Терализумаб (ТАВ08)
Разработчик:	ООО "ТераМАБ"
Тип:	КИ
Фаза:	Ib
Начало:	15 ноября 2016 г.
Окончание:	30 апреля 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№ TAB08-ONC-01

Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз и определить максимально переносимую дозу (МПД) исследуемого препарата TAB08 у пациентов с солидными злокачественными опухолями поздних стадий.

подробнее

Завершено

№FKB238-002

FKB238-002 "«Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином

Пациентов: 300

Организаций: 30

Исследователей: 32

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of FKB238 and Avastin in Patients With Advanced/Recurrent Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer

РКИ №	674 от 22 сентября 2016 г.
Препарат:	FKB238 (Бевацизумаб)
Разработчик:	Центус Биотерапьютикс Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 сентября 2016 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№FKB238-002

Основная цель данного исследования - подтверждение эквивалентности эффективности FKB238 и одобренного в ЕС препарата авастин (Авастин-ЕС) при применении в сочетании с паклитакселом/карбоплатином, измеряемой по частоте общего ответа (ЧОО)

подробнее

Проводится

X396-CLI-301 X396-CLI-301

Исследование еXALT3: рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению применения энсартиниба и кризотиниба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом по реаранжировке гена киназы анапластической лимфомы (ALK)

Пациентов: 45

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} eXalt3: Study Comparing X-396 (Ensartinib) to Crizotinib in ALK Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients

РКИ №	666 от 20 сентября 2016 г.
Препарат:	Энсартиниб (X-396)
Разработчик:	Экскавери Холдингс Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 сентября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	X396-CLI-301 X396-CLI-301

Оценить эффективность и безопасность применения X-396 в сравнении с применением кризотиниба у пациентов с ALK-положительным НМРЛ, которые в прошлом получили до 1 курса химиотерапии и не применяли ингибитор тирозинкиназы (ИТК) ALK.

подробнее

Проводится

№ ONC-BICON02-01

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом

Пациентов: 55

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Open-label Study of Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Doses of BI-CON-02 in Patients With HER2-positive Metastatic Breast Cancer, Previously Treated With Trastuzumab

РКИ №	471 от 5 июля 2016 г.
Препарат:	ВI-CON-02
Разработчик:	ООО "БиоИнтегратор"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	5 июля 2016 г.
Окончание:	1 июня 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Протокол №	№ ONC-BICON02-01

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом

подробнее

Завершено

№ D419AC00003

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE)

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Study of Durvalumab With Tremelimumab Versus SoC as 1st Line Therapy in Metastatic Non Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) (NEPTUNE)

РКИ №	426 от 20 июня 2016 г.
Препарат:	MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июня 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D419AC00003

Оценить эффективность комбинированной терапии MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной терапии с точки зрения общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№ ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии

Пациентов: 88

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	309 от 5 мая 2016 г.
Препарат:	Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Разработчик:	ООО «НьюВак»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	5 мая 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №	№ ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Сравнить выживаемость без прогрессирования (PFS) у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рандомизированных в группу терапии Квизиностат в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин с группой терапии Плацебо в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин.

подробнее

Завершено

№EMR 100070-007

EMR 100070-007 "Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Пациентов: 170

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Avelumab in First-Line Maintenance Gastric Cancer (JAVELIN Gastric 100)

РКИ №	247 от 12 апреля 2016 г.
Препарат:	Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик:	«Мерк КГаА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2016 г.
Окончание:	29 февраля 2024 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№EMR 100070-007

Главная цель этого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать превосходство поддерживающей терапии авелумабом по сравнению с продолжением химиотерапии первой линии относительно общей выживаемости (ОВ) у пациентов без прогрессирования на фоне химиотерапии первой линии

подробнее

Завершено

№1199.93

LUME-Meso: «Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование II / III фазы препарата Нинтеданиб в сочетании с пеметрекседом / цисплатином и последующим продолжением монотерапии Нинтеданибом, в сравнении с плацебо в сочетании с пеметрекседом/ цисплатином, и последующим продолжением монотерапии плацебо для лечения больных с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры

Пациентов: 25

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Nintedanib (BIBF 1120) in Mesothelioma

РКИ №	242 от 11 апреля 2016 г.
Препарат:	Нинтеданиб (BIBF 1120)
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 апреля 2016 г.
Окончание:	30 октября 2019 г.
Страна:	Австрия (Austria)
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№1199.93

Оценка безопасности и эффективности в контексте выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ) при первоочередном лечении препаратами нинтеданиб + пеметрексед (цисплатин) с последующей монотерапией нинтеданибом в сравнении с плацебо + пеметрексед (цисплатин) с последующей монотерапией плацебо для пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры (ЗМП) (группа B), в качестве терапии первой линии для пациентов с неоперабельной ЗМП.

подробнее