Орлов Сергей Владимирович - исследования

Завершено

№ CFZ004

Фаза 1b/2, многоцентровое, открытое исследование применения карфилзомиба, карбоплатина и этопозида у пациентов с ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого на поздней стадии

Пациентов: 85

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Phase 1b/2 Study of Carfilzomib, Carboplatin, and Etoposide in Patients With Previously Untreated Extensive Stage Small-cell Lung Cancer

РКИ №	200 от 14 апреля 2014 г.
Препарат:	Карфилзомиб
Разработчик:	Оникс Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	21 апреля 2014 г.
Окончание:	31 января 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ CFZ004

Оценка эффективности карфилзомиба в комбинации с карбоплатином и этопозидом (группа комбинированной терапии карфилзомибом) в сравнении с монотерапией карбоплатином и этопозидом (контрольная группа) у пациентов с рМРЛ, ранее не получавших лечение, по показателям ВБП (выживаемость без прогрессирования)

подробнее

Завершено

№ 03/13

Сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Веротрексед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли энд Компани, США) у больных с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 65

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	144 от 26 марта 2014 г.
Препарат:	Веротрексед (Пеметрексед)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2014 г.
Окончание:	1 февраля 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол №	№ 03/13

Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с неплоскоклеточным НМРЛ препаратов пеметрекседа (Веротрексед, Россия, в сравнении с препаратом Алимта, США)

подробнее

Завершено

№FGF117360

FGF117360 "Нерандомизированное открытое исследование фазы IB в нескольких группах для сравнительной оценки применения препарата GSK3052230 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, либо в комбинации с доцетакселом, либо в виде монотерапии у пациентов с солидными злокачественными опухолями и нарушением регуляции сигнального пути FGF (фактора роста фибробластов)

Пациентов: 200

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	135 от 24 марта 2014 г.
Препарат:	GSK3052230
Разработчик:	«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	24 марта 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№FGF117360

Основными целями исследования являются: 1. Описание безопасности применения и переносимости препарата GSK3052230 в комбинации с режимами химиотерапии (группы A и B) или в виде монотерапии (группа C). 2. Определение режима применения препарата GSK3052230 в комбинации с химиотерапией (группы A и B) для оценки в будущих исследованиях на основании максимальной переносимой дозы (или максимально допустимой дозы). 3. Оценка суммарной эффективности лечения (СЭЛ) в каждой группе лечения.

подробнее

Завершено

№CLDK378A2303

CLDK378A2303 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению перорального приема препарата LDK378 со стандартной химиотерапией у взрослых больных распространенным немелкоклеточным раком легкого с реаранжировкой гена ALK (ALK-позитивным), ранее получавших химиотерапию (двухкомпонентным платиносодержащим режимом) и кризотиниб

Пациентов: 10

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} LDK378 Versus Chemotherapy in ALK Rearranged (ALK Positive) Patients Previously Treated With Chemotherapy (Platinum Doublet) and Crizotinib

РКИ №	721 от 18 ноября 2013 г.
Препарат:	LDK378 (, LDK378)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 ноября 2013 г.
Окончание:	1 июня 2024 г.
Страна:	Швейцфрия
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№CLDK378A2303

Сравнить противоопухолевую активность препарата LDK378 и стандартной химиотерапии на основании выживаемости без прогрессирования согласно оценкам BIRC Сравнить общую выживаемость у пациентов, получавших препарат LDK378 и стандартную химиотерапию

подробнее

Завершено

№D1532C00079

D1532C00079 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244; ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1)

Пациентов: 230

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Assess Efficacy & Safety of Selumetinib in Combination With Docetaxel in Patients Receiving 2nd Line Treatment for v-Ki-ras2 Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) Positive NSCLC

РКИ №	667 от 21 октября 2013 г.
Препарат:	Селуметиниб (AZD6244)
Разработчик:	АстраЗенека AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 октября 2013 г.
Окончание:	28 февраля 2019 г.
Страна:	Sweden
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D1532C00079

Оценить эффективность селуметиниба в комбинации с доцетакселем в сравнении с плацебо в комбинации с доцетакселем в отношении выживаемости без прогрессирования (PFS)

подробнее

Завершено

№ 20120265

Рандомизированное двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 215 в сравнении с бевацизумабом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких

Пациентов: 130

Организаций: 11

Исследователей: 12

РКИ №	651 от 17 октября 2013 г.
Препарат:	ABP 215
Разработчик:	Амджен Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 октября 2013 г.
Окончание:	7 января 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№ 20120265

Сравнение эффективности ABP 215 и бевацизумаба и оценка безопасности и иммуногенности препарата ABP 215 по сравнению с бевацизумабом

подробнее

Завершено

№ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b

ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b "Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз ингибитора гистон-деацетилазы Квизиностата на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии)

Пациентов: 94

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Quisinostat, a Histone Deacetylase Inhibitor, in Combination With Chemotherapy

РКИ №	541 от 28 августа 2013 г.
Препарат:	JNJ-26481585-AAC (Квизиностат)
Разработчик:	ООО "НьюВак"
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	28 августа 2013 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО"НьюВак", 141400,Россия,Московская область,г.Химки,ул.Рабочая,д.2a,корпус 1, Россия
Протокол №	№ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b

Изучение безопасности и переносимости многократного приема возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Квизиностат, применяемого на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Изучение фармакокинетики (ФК) препарата Квизиностат при приеме многократных доз на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Предварительная оценка возможного влияния препарата Квизиностат на динамику опухолевого процесса на фоне проводимой химиотерапии.

подробнее

Завершено

№ E7080-G000-304

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности ленватиниба и сорафениба при проведении терапии первой линии пациентам с нерезектабельным печеночно-клеточным раком

Пациентов: 150

Организаций: 6

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Multicenter, Open-Label, Phase 3 Trial to Compare the Efficacy and Safety of Lenvatinib (E7080) Versus Sorafenib in First-line Treatment of Participants With Unresectable Hepatocellular Carcinoma

РКИ №	521 от 14 августа 2013 г.
Препарат:	E7080 (ленватиниб)
Разработчик:	Эйсай Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 августа 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ E7080-G000-304

Первичной задачей настоящего исследования является сравнение показателей общей выживаемости при применении ленватиниба в сравнении с сорафенибом в рамках проведения терапии первой линии пациентам, страдающим нерезектабельным печеночно-клеточным раком.

подробнее

Завершено

№ PUMA-NER-1301

Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования «NALA»)

Пациентов: 20

Организаций: 20

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting

РКИ №	427 от 9 июля 2013 г.
Препарат:	Нератиниб (HKI-272)
Разработчик:	Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 июля 2013 г.
Окончание:	30 июня 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ PUMA-NER-1301

• сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам.

подробнее

Завершено

№PRAME116389

PRAME116389 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства recPRAME +AS15 в качестве адъювантной терапии у пациентов с PRAME-положительным немелкоклеточным раком легкого после проведенной резекции

Пациентов: 50

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	423 от 8 июля 2013 г.
Препарат:	Рекомбинантный белок PRAME в комбинации с адъювантной системой ASI5
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА, .
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 июля 2013 г.
Окончание:	1 апреля 2015 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№PRAME116389

Оценка клинической эффективности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства PRAME в сравнении с плацебо по выживаемости без проявлений заболевания

подробнее