| РКИ № | 701 от 8 декабря 2014 г. |
| Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-055-1/ASART-1 |
Установление фармакокинетической эквивалентности и равной безопасности при многократном введении препаратов BCD-055 и Ремикейд® больным активным анкилозирующим спондилитом
подробнее| РКИ № | 636 от 12 ноября 2014 г. |
| Препарат: | PF-06438179 (инфликсимаб) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 13 марта 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | №B5371002 |
Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности инфликсимаба-Пфайзер и инфликсимаба-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной и высокой степени активности, принимающих инфликсимаб в сочетании с метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 515 от 15 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 2 августа 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №A3921187 |
Оценка тофацитиниба с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме.
подробнее| РКИ № | 366 от 2 июля 2014 г. |
| Препарат: | CNTO136 (Сирукумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 21 марта 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №CNTO136 ARA3005 |
Продемонстрировать большую эффективность монотерапии сирукумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у ранее не получавших лечения биологическими препаратами пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых выявлена непереносимость метотрексата (МТХ), которые считаются неподходящими для продолжения лечения метотрексатом или у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 295 от 29 мая 2014 г. |
| Препарат: | Атасисепт |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 29 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № EMR-700461-024 |
Оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой, завершивших участие в исследовании EMR-700461-023
подробнее| РКИ № | 276 от 20 мая 2014 г. |
| Препарат: | ABP 501 |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | № 20130258 |
Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата ABP 501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой формы.
подробнее| РКИ № | 191 от 10 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Атасисепт |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 29 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № EMR-700461-023 |
Оценить эффективность атасисепта по сравнению с плацебо для снижения активности СКВ у пациентов, получающих стандартное лечение (СЛ), и изучить зависимость доза-эффект исследуемого препарата.
подробнее| РКИ № | 69 от 19 февраля 2014 г. |
| Препарат: | ABP 501 |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 24 ноября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | № 20120262 |
•Оценка эффективности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом, оценка безопасности и иммуногенности препарата ABP 501 по сравнению с адалимумабом, •Оценка восприятия боли в месте инъекции препарата АВР 501 по сравнению с адалимумабом на основании оценки пациентом; а также минимальной сывороточной концентрации препарата АВР 501 по сравнению с адалимумабом.
подробнее| РКИ № | 21 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | GS-6034, GLPG0634 (филготиниб) |
| Разработчик: | Галапагос НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 29 мая 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №GLPG0634-CL-205 |
Основная цель данного продленного исследования состоит в оценке безопасности и переносимости длительного приема GLPG0634 при лечении ревматоидного артрита. Вторичные цели включают в себя оценку эффективности длительного приема GLPG0634 и оценку влияния длительного введения GLPG0634 на инвалидность, утомляемость и качество жизни пациентов.
подробнее| РКИ № | 650 от 17 октября 2013 г. |
| Препарат: | ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Прудентас", Россия 101000 г.Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | №TAB08_RA01 |
Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом.
подробнее