| РКИ № | 569 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Налмефен (Налмефена основание) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | NALM_II_2020 NALM_II_2020 № NALM_II_2020 |
Изучение сравнительной эффективности и безопасности препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести
подробнее| РКИ № | 400 от 26 июля 2021 г. |
| Препарат: | Налмефен (Налмефена гидрохлорид) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | №NALM_HCl_II_2020 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена гидрохлорид в сравнении с препаратом Налоксон у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней и тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 383 от 27 июля 2020 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июля 2020 г. |
| Окончание: | 16 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | №APH-DRNV-11/2019 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 613 от 23 октября 2019 г. |
| Препарат: | Цинакальцет |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2019 г. |
| Окончание: | 28 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_19_07 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цинакальцет в сравнении с препаратом Мимпара®.
подробнее| РКИ № | 614 от 10 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Розувастатин+Эзетимиб (Розувастатин+Эзетимиб, Розувастатин+Эзетимиб) |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~ |
| Протокол № | №BE_023_ROS+EZE_TAB |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб и препаратов сравнения Крестор® и Эзетрол®.
подробнее| РКИ № | 602 от 29 ноября 2018 г. |
| Препарат: | Микобактовир® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 7 февраля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~ |
| Протокол № | № MICO-03 |
Изучение эффективности и безопасности раствора Микобактовира при применении у пациентов с кандидозным стоматитом
подробнее| РКИ № | 341 от 18 июля 2018 г. |
| Препарат: | Амоксиклав® (Амоксициллин+Клавулановая кислота) |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 августа 2019 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № BE_021_AMO+CLA_POS |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (Лек д.д., Словения) и Аугментин® ЕС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия)
подробнее| РКИ № | 267 от 5 июня 2018 г. |
| Препарат: | Амоксициллин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия |
| Протокол № | № AMX-DT/B01-18 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Амоксициллин и препарата Флемоксин Солютаб® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 52 от 9 февраля 2018 г. |
| Препарат: | BCD-110 (Фулвестрант) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 августа 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-110-2 |
Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-110, представленного двумя составами, и Фазлодекс при однократном внутримышечном введении здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 49 от 7 февраля 2018 г. |
| Препарат: | Атазанавир+Ритонавир |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № № ATRI_HD_01 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Атазанавир + Ритонавир и препаратов сравнения Реатаз® и Норвир® с участием здоровых добровольцев
подробнее