Шилов Виктор Васильевич - исследования

Завершено

042/13

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нейродолон и зарегистрированного препарата аналога

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	145 от 27 марта 2014 г.
Препарат:	Нейродолон (Флупиртин)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 марта 2014 г.
Окончание:	10 марта 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	042/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нейродолон капсулы, 100 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль).

подробнее

Завершено

Протокол № 01. Версия 2.0 от 14 мая 2013 г

01 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Козаар®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг («Мерк Шарп Доум», Нидерланды)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	123 от 14 марта 2014 г.
Препарат:	Лозартан
Разработчик:	ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 марта 2014 г.
Окончание:	10 марта 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол №	Протокол № 01. Версия 2.0 от 14 мая 2013 г

Целью данного исследования является оценка сравнительной фармако- кинетики и биоэквивалентности препаратов «ЛОЗАРТАН» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг содержащих лозартана 100 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) и референт– препарата «Козаар®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг также со- держащих 100 мг лозартана фирмы «МЕРК ШАРП ДОУМ», (Нидерланды)

подробнее

Завершено

040/13

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Галантамин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	93 от 27 февраля 2014 г.
Препарат:	Галантамин Канон (Галантамин)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	ПКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 февраля 2014 г.
Окончание:	1 сентября 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	040/13

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Галантамин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Реминил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг («Янсен-Силаг С.п.А.», Италия)

подробнее

Проводится

03Ф

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фосфолиповит, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3,2 г (ФГБУ "ИБМХ" РАМН, Россия) у пациентов с печеночной энцефалопатией в сравнении со стандартной терапией

Пациентов: 100

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	48 от 6 февраля 2014 г.
Препарат:	Фосфолиповит
Разработчик:	ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	II-III
Начало:	6 февраля 2014 г.
Окончание:	1 июня 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм", 119121, г.Москва, ул.Погодинская, д. 10, стр. 8, комн. 106, ~
Протокол №	03Ф

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

подробнее

Завершено

035/13

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид Канон, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	28 от 27 января 2014 г.
Препарат:	Нимесулид Канон (Нимесулид)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 января 2014 г.
Окончание:	1 сентября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	035/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нимесулид Канон гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия).

подробнее

Завершено

FAM01

Рандомизированное, перекрестное, открытое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фамилар, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг («Ларк Лабораториз Лтд», Индия) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг («Новартис Фармасьютика с.а.» Барбера, Испания)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	15 от 20 января 2014 г.
Препарат:	Фамилар (Фамцикловир)
Разработчик:	ООО "АРС"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 января 2014 г.
Окончание:	1 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, Россия
Протокол №	FAM01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фамилар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ларк Лабораториз Лтд», Индия) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг («Новартис Фармасьютика с.а.» Барбера, Испания)

подробнее

Проводится

TRD/C-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теридоксин Спенсер капсулы 250+10 мг (Концепт Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	3 от 10 января 2014 г.
Препарат:	Теридоксин Спенсер (Теризидон + [Пиридоксин], Теридоксин Спенсер)
Разработчик:	Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	17 января 2014 г.
Окончание:	21 июля 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Протокол №	TRD/C-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Теридоксин спенсер капсулы 250+10 мг (КОНЦЕПТ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД, Индия), и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг ( Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия ).

подробнее

Проводится

CLS-07/12

Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата «Циклосерин Спенсер», (циклосерин, капсулы 250 мг), производства «Концепт Фармасьютикалз ЛТД», Индия и «Циклосерин» (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия), в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	4 от 10 января 2014 г.
Препарат:	Циклосерин Спенсер (Циклосерин)
Разработчик:	Концепт Фармасьютикалз Лимитед
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 января 2014 г.
Окончание:	18 сентября 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия
Протокол №	CLS-07/12

Основной целью данного исследования является оценка сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препара-та «Циклосерин Спенсер», производства фирмы «Концепт Фарма-сьютикалз Лтд.», Индия и препарата сравнения – «Циклосерин», производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).

подробнее

Завершено

АБ02/13

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Glaxo Wellcome Operations», Великобритания)

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	748 от 9 декабря 2013 г.
Препарат:	Абакавир
Разработчик:	ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Протокол №	АБ02/13

Оценка биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Зиаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)

подробнее

Завершено

АБЛ/01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Кивекса® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	747 от 9 декабря 2013 г.
Препарат:	Абакавир + Ламивудин
Разработчик:	ООО "ДИАЛОГФАРМА"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия
Протокол №	АБЛ/01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов +Ламивудин, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Кивекса® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

подробнее