| РКИ № | 584 от 15 октября 2015 г. |
| Препарат: | Оларатумаб (LY3012207) |
| Разработчик: | Эли Лилли |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I5B-MC-JGDJ |
Сравнить терапию доксорубицином в сочетании с оларатумабом и терапию доксорубицином в сочетании с плацебо относительно общей выживаемости в 2-х популяциях пациентов: 1) Пациенты с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей (СМТ), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии; 2) Пациенты с распространенной или метастатической лейомиосаркомой (ЛМС), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии.
подробнее| РКИ № | 548 от 30 сентября 2015 г. |
| Препарат: | BMS-936558 (Ниволумаб) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № CA209-331 |
Сравнить значения OS при использовании ниволумаба и химиотерапии у пациентов с рецидивным МРЛ, получавших ранее химиотерапию первой линии на основе препаратов платины.
подробнее| РКИ № | 507 от 15 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1) |
| Разработчик: | «Мерк КГаА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № EMR 100070-004 |
Доказать превосходство показателя общей выживаемости (ОВ) в группе авелумаба по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), содержащим лиганд 1 белка программируемой смерти (PD-L1-положительная (+; по определению с помощью разрабатываемого сопутствующего диагностического теста) опухоль), не ответивших на двухкомпонентную химиотерапию препаратами платины.
подробнее| РКИ № | 452 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | MPDL3280A (RO 5541267) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №МО29518 |
Оценить частоту отсутствия прогрессирования(ЧОП)через 18 недель у пациентов с распространенными солидными опухолями, получавших MPDL3280A.
подробнее| РКИ № | 419 от 5 августа 2015 г. |
| Препарат: | MEDI4736 + MEDI1123 (дурвалумаб + Тремелимумаб, ИМФИНЗИ® + Тремелимумаб) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D419AC00001 |
Оценить эффективность комбинированной терапии препаратами MEDI4736 и тремелимумабом по сравнению со стандартной схемой химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого на основании параметра PFS (выживаемости без прогрессирования заболевания) и OS (общей выживаемости) у пациентов с PD-L1 положительным-25% немелкоклеточным раком легкого.
подробнее| РКИ № | 382 от 17 июля 2015 г. |
| Препарат: | Абемациклиб (LY2835219) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I3Y-MC-JPBX |
Сравнение терапии абемациклибом с терапией доцетакселом относительно оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с плоскоклеточным НМРЛ IV стадии, чье заболевание рецидивировало после предшествующей терапии на основе производных платины, проведенной по поводу распространенного заболевания.
подробнее| РКИ № | 383 от 17 июля 2015 г. |
| Препарат: | SAR125844 |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 июля 2015 г. |
| Окончание: | 15 марта 2019 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № ACT14205 |
Определить частоту объективных ответов согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой сторонней оценки на фоне терапии препаратом SAR125844 у пациентов, ранее получавших лечение по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого с амплификацией гена MET.
подробнее| РКИ № | 380 от 16 июля 2015 г. |
| Препарат: | MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4) |
| Разработчик: | АстраЗенека AБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №D4193C00002 |
Изучение препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
подробнее| РКИ № | 365 от 8 июля 2015 г. |
| Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №GO29432 |
Оценить эффективности и безопасность препарата MPDL3280A в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1.
подробнее| РКИ № | 344 от 29 июня 2015 г. |
| Препарат: | Бевацизумаб (RO4876646, Авастин) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №МО29594 |
Оценка безопасности и эффективности бевацизумаба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом у пациенток с раком шейки матки
подробнее