Шварц Юрий Григорьевич - исследования

Завершено

№ MMH-SU-006

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе

Пациентов: 842

Организаций: 53

Исследователей: 54

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Treatment of Impaired Glucose Tolerance

РКИ №	350 от 19 июля 2018 г.
Препарат:	Субетта
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 июля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-SU-006

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ).

подробнее

Завершено

№D3250C00065

D3250C00065 "Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами

Пациентов: 100

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate Efficacy and Safety of Benralizumab in Reducing Oral Corticosteroid Use in Adult Patients With Severe Asthma

РКИ №	321 от 9 июля 2018 г.
Препарат:	MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	9 июля 2018 г.
Окончание:	17 марта 2023 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D3250C00065

Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой

подробнее

Завершено

№D9484C00001

D9484C00001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах в рамках инициативы по 3-месячному снижению уровней калия с помощью циклосиликата натрия-циркония для оптимизации терапии ингибиторами РААС при сердечной недостаточности (PRIORITIZE HF)

Пациентов: 350

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Potassium Reduction Initiative to Optimize RAAS Inhibition Therapy With Sodium Zirconium Cyclosilicate in Heart Failure

РКИ №	172 от 13 апреля 2018 г.
Препарат:	Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	13 апреля 2018 г.
Окончание:	1 сентября 2021 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D9484C00001

Изучение эффективности циклосиликата натрия-циркония в рамках инициативы по 3-месячному снижению уровней калия для оптимизации терапии ингибиторами РААС при сердечной недостаточности

подробнее

Завершено

№ № 20122016-ChGIE-003

Двойное слепое, рандомизированное, активно-контролируемое с тремя параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата «Сусталонг® (Глюкозамина сульфат + Хондроитина сульфат) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения» производства ООО «Эллара» у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Пациентов: 342

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	697 от 28 декабря 2017 г.
Препарат:	Сусталонг® (глюкозамина сульфат + хондроитина сульфат)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	28 декабря 2017 г.
Окончание:	1 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Протокол №	№ № 20122016-ChGIE-003

Изучение эффективности и безопасности препарата «Сусталонг® у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

подробнее

Завершено

№EFC 14867 (SOTA- EMPA)

EFC 14867 (SOTA- EMPA) "26-недельное рандомизированное двойное слепое контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сотаглифлозин в сравнении с препаратом Эмпаглифлозин и плацебо у пациентов с диабетом 2 типа, имеющих неадекватный гликемический контроль при применении ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП4(i)) с или без приема Метформина

Пациентов: 200

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	662 от 19 декабря 2017 г.
Препарат:	Сотаглифлозин (SAR439954)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 декабря 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№EFC 14867 (SOTA- EMPA)

Продемонстрировать превосходство сотаглифлозина 400 мг над плацебо по критерию снижения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) к Неделе 26 у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа (СД2Т) на фоне приема ДПП4(i) с метформином и без метформина

подробнее

Завершено

№CLIK066X2204

CLIK066X2204 "12-недельное, рандомизированное, слепое для пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)

Пациентов: 140

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Effect of LIK066 on Reduction of Fatty Content in Livers of Obese Patients

РКИ №	646 от 11 декабря 2017 г.
Препарат:	LIK066
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	11 декабря 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CLIK066X2204

Изучение по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом

подробнее

Завершено

№R475-OA-1611

R475-OA-1611 "«Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и напроксеном исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава

Пациентов: 600

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Determine the Safety and the Efficacy of Fasinumab Compared to Placebo and Naproxen for Treatment of Adults With Pain From Osteoarthritis of the Knee or Hip

РКИ №	596 от 15 ноября 2017 г.
Препарат:	Фасинумаб (REGN475)
Разработчик:	Регенерон Фармасьютикалс, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 ноября 2017 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	№R475-OA-1611

Оценка эффективности фасинумаба по сравнению с плацебо при введении в течение 16 недель у пациентов с остеоартритом коленного или тазобедренного сустава.

подробнее

Завершено

№CQVM149B2306

CQVM149B2306 "Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы

Пациентов: 400

Организаций: 19

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Study to Compare QVM149 and Free Triple Combination of Salmeterol/Fluticasone + Tiotropium

РКИ №	571 от 30 октября 2017 г.
Препарат:	QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	30 октября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CQVM149B2306

Изучение эффективности и безопасности препарата QVM149 у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы

подробнее

Завершено

№CLCZ696D2302

CLCZ696D2302 "24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса

Пациентов: 300

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} A Randomized, Double-blind Controlled Study Comparing LCZ696 to Medical Therapy for Comorbidities in HFpEF Patients

РКИ №	359 от 3 июля 2017 г.
Препарат:	LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 июля 2017 г.
Окончание:	1 мая 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CLCZ696D2302

Оценка эффекта препарата LCZ696 по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса

подробнее

Завершено

№K-877-301

K-877-301 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Пациентов: 400

Организаций: 46

Исследователей: 49

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Normal Renal Function

РКИ №	346 от 22 июня 2017 г.
Препарат:	К-877 (пемафибрат)
Разработчик:	« Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№K-877-301

Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).

подробнее