Шварц Юрий Григорьевич - исследования

Завершено

№CV185-316

CV185-316 "«Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование с факторным дизайном (2 х 2), в котором оценивается безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством

Пациентов: 1002

Организаций: 28

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation, Not Caused by a Heart Valve Problem, Who Are at Risk for Thrombosis (Blood Clots) Due to Having Had a Recent Coronary Event, Such as a Heart Attack or a Procedure to Open the Vessels of the Heart

РКИ №	663 от 16 ноября 2015 г.
Препарат:	Апиксабан (BMS-562247, Эликвис®)
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	16 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№CV185-316

Оценить безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом или чрескожным коронарным вмешательством

подробнее

Завершено

№IFN-K-002

IFN-K-002 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIb по оценке нейтрализации профиля экспрессии генов, индуцируемых интерфероном, и клинической эффективности IFNα-Киноида у взрослых пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Phase IIb Study of IFN-K in Systemic Lupus Erythematosus

РКИ №	403 от 28 июля 2015 г.
Препарат:	IFN-K
Разработчик:	Неовакс СА
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 октября 2015 г.
Окончание:	1 октября 2022 г.
Страна:	Франция
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия
Протокол №	№IFN-K-002

Основной целью данного исследования является оценка нейтрализации профиля генной экспрессии ИФН после применения IFN-K посредством оценки изменения экспрессии ИФН-индуцированных генов по сравнению с исходным уровнем. Второстепенные цели: Оценить эффективность применения IFN-K по следующим показателям: − Критерии ответной реакции согласно составной оценке волчанки (BICLA), разработанной Британской группой по изучению системной красной волчанки (BILAG) − Индекс ответа на терапию СКВ [(SRI)-4 и выше] − Индекс активности системной красной волчанки-2000 (SLEDAI-2K) − Индекс по BILAG-2004 − Индекс обострения (Национальное исследование по оценке безопасности эстрогенов при красной волчанке)-SLEDAI (SELENA-SLEDAI) − Индекс повреждения при системной красной волчанке, разработанный Международной организацией сотрудничества клиник системной красной волчанки/Американской коллегии ревматологов (SLICC/ACR-DI) − Площадь и индекс тяжести кожной формы красной волчанки (CLASI) у пациентов, у которых исходно наблюдались кожные очаги  Оценить показатели иммунного ответа, индуцированного IFN-K: − Выработка антител к ИФН-α − Выработка антител к гемоцианину лимфы улитки (KLH) − Способность к нейтрализации антител к ИФН-α  Оценить безопасность IFN-K, эмульгированного с SA 51 VG

подробнее

Завершено

№ 1237.19

Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ

Пациентов: 1000

Организаций: 44

Исследователей: 51

^{ClinicalTrials.gov} Comparing the Efficacy of Tiotropium + Olodaterol (5/5 µg) Fixed Dose Combination (FDC) Over Tiotropium 5µg in Reducing Moderate to Severe Exacerbations in Patients With Severe to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

РКИ №	118 от 6 марта 2015 г.
Препарат:	Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	15 марта 2015 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол №	№ 1237.19

Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.

подробнее

Проводится

№D589SC00003

D589SC00003 "52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 750

Организаций: 73

Исследователей: 74

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma

РКИ №	1 от 12 января 2015 г.
Препарат:	Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 января 2015 г.
Окончание:	21 декабря 2017 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D589SC00003

Оценка эффективности и безопасности Симбикорта® Турбухалера® в сравнении с Пульмикортом® Турбухалером® у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее

Завершено

№CLCZ696B2317

CLCZ696B2317 "Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696

Пациентов: 702

Организаций: 43

Исследователей: 58

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Tolerability During Open-label Treatment With LCZ696 in Patients With CHF and Reduced Ejection Fraction

РКИ №	726 от 19 декабря 2014 г.
Препарат:	LCZ696
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	19 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CLCZ696B2317

Задача этого исследования заключается в сборе информации по безопасности и переносимости препарата LCZ696 у соответствующих критериям отбора пациентов из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию исследуемым препаратом.

подробнее

Завершено

№D2210C00008

D2210C00008 "52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Пациентов: 600

Организаций: 38

Исследователей: 41

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tralokinumab in Adults and Adolescents With Uncontrolled Asthma

РКИ №	693 от 4 декабря 2014 г.
Препарат:	Тралокинумаб (САТ-354)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D2210C00008

Оценка эффективности и безопасности Тралокинумаба у пациентов с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

подробнее

Завершено

№ CLCZ696D2301

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса

Пациентов: 500

Организаций: 31

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Valsartan, on Morbidity and Mortality in Heart Failure Patients With Preserved Ejection Fraction

РКИ №	595 от 27 октября 2014 г.
Препарат:	LCZ696
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 октября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CLCZ696D2301

Основной целью данного исследования является сравнение препарата LCZ696 с валсартаном в отношении снижения частоты комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть и общую частоты госпитализаций (первой или повторных) в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с СН и сохраненной фракцией выброса (ФВ левого желудочка [ФВЛЖ] ≥ 45%).

подробнее

Завершено

№ GEMIGL07185

Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина

Пациентов: 616

Организаций: 41

Исследователей: 44

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Gemigliptin and Vildagliptin as Add-on Therapy to Metformin in People With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin

РКИ №	568 от 15 октября 2014 г.
Препарат:	Гемиглиптин (Земигло)
Разработчик:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	20 октября 2014 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ GEMIGL07185

Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.

подробнее

Завершено

№ 20130385

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки влияния эволокумаба на когнитивную функцию у пациентов с клинически выраженным сердечно-сосудистым заболеванием и получающих базовую липидоснижающую терапию статинами: исследование для пациентов, включенных в исследование FOURIER (Исследование 20110118)

Пациентов: 300

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Evaluating PCSK9 Binding antiBody Influence oN coGnitive HeAlth in High cardiovascUlar Risk Subjects

РКИ №	507 от 10 сентября 2014 г.
Препарат:	Эволокумаб (AMG 145)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№ 20130385

Первичная цель: Оценка изменения с течением времени исполнительной функции (способность к целенаправленной деятельности), оцененной с помощью индекса стратегии исполнительной функции Кратковременной пространственной памяти (SWM) Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологических тестов (CANTAB), у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в комбинации с плацебо. Вторичные цели: Оценка изменения с течением времени у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, по следующим параметрам: • Кратковременная память, по оценке балла промежуточных ошибок теста кратковременной пространственной памяти (SWM) CANTAB • Функция памяти, по оценке теста обучения парным ассоциациям (PAL) CANTAB • Быстрота психомоторных реакций, по оценке теста времени реакции (RTI) CANTAB. Исследовательские цели: • Оценка изменения с течением времени Глобального композитного балла когнитивных функций CANTAB у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, • Обобщение результатов первичных и вторичных конечных точек для пациентов с минимум 1 уровнем Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл по сравнению с пациентами, не имеющими ни одного значения Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл.

подробнее

Завершено

№ B1481020

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах по оценке эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений

Пациентов: 200

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Randomized Clinical Trial of Bococizumab (PF-04950615; RN316) in Subjects With Hyperlipidemia or Mixed Dyslipidemia at Risk of Cardiovascular Events

РКИ №	498 от 4 сентября 2014 г.
Препарат:	PF-04950615 (RN316)
Разработчик:	"Пфайзер Инк."
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 сентября 2014 г.
Окончание:	31 октября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ B1481020

Оценка эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений

подробнее