| РКИ № | 221 от 21 апреля 2014 г. |
| Препарат: | CNTO136 (сирукумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 23 октября 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № CNTO136 ARA3004 |
Основной целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности сирукумаба у субъектов с РА, которые не поддаются лечению базовыми противоревматическими препаратами (БПРП) или препаратами анти-ФНО-α.
подробнее| РКИ № | 191 от 10 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Атасисепт |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 29 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № EMR-700461-023 |
Оценить эффективность атасисепта по сравнению с плацебо для снижения активности СКВ у пациентов, получающих стандартное лечение (СЛ), и изучить зависимость доза-эффект исследуемого препарата.
подробнее| РКИ № | 177 от 4 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 августа 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D513BC00001 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе.
подробнее| РКИ № | 160 от 31 марта 2014 г. |
| Препарат: | CHF 5993 КИ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | № CCD-1207-PR-0091 |
Основные цели • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям функции легких (изменение ОФВ1 перед и через 2 часа после введения утренней дозы препарата по сравнению с исходным значением на 26-й неделе). • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям выраженности одышки (суммарный транзиторный индекс одышки на 26-й неделе). Дополнительные цели • Оценить влияние CHF 5993 PMDI на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента, клинические показатели исходов и обострения ХОБЛ. • Собрать данные с целью оценки влияния исследуемых препаратов на экономические результаты, связанные со здоровьем. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 149 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B1481022 |
Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо
подробнее| РКИ № | 136 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | Канарб (фимасартан) |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №CC09042014 |
Оценить и сравнить эффективность и безопасность антигипертензивной терапии препаратами Канарб (фимасартан), производства Бориунг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея, таблетки 60/120 мг в сутки и Козаар® (лозартан), производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, таблетки 50/100 мг в сутки у взрослых пациентов с артериальной гипертензией I-II степени через 12 недель терапии
подробнее| РКИ № | 122 от 14 марта 2014 г. |
| Препарат: | Ревелиза (Альтеплаза) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №КИ-20/13, версия № 2 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО «Генериум», Россия) в сравнении с препаратом Актилизе, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания.
подробнее| РКИ № | 39 от 29 января 2014 г. |
| Препарат: | RLX030 (Серелаксин) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CRLX030A2301 |
Цель данного исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости внутривенной инфузии 30 мкг/кг/сут серелаксина, вводимого в зависимости от массы тела на протяжении 48 часов в дополнение к стандартной терапии примерно у 6 375 пациентов с острой сердечной недостаточностью (ОСН). Эффективность будет определяться относительным снижением частоты СС смертей и прочих клинических исходов на протяжении периода последующего наблюдения продолжительностью 180 дней по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 20 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 28431754 DIA4003 |
Сравнение эффекта канаглифлозина и плацебо в отношении прогрессирования альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем гликемии на фоне стандартной терапии, у которых наблюдается повышение риска сердечно-сосудистых осложнений
подробнее| РКИ № | 10 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек (NN1250) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № EX1250-4080 |
Подтверждение безопасности инсулина деглудек для сердечно-сосудистой системы в сравнении с инсулином гларгин.
подробнее