Шварц Юрий Григорьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CCD-06001AA1-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Пациентов: 530
Организаций: 55
Исследователей: 57
РКИ № 25 от 20 января 2017 г.
Препарат: CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 января 2017 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-06001AA1-01

Оценка эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее
Завершено

№CLCZ696G2301

CLCZ696G2301 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда

Пациентов: 800
Организаций: 32
Исследователей: 33
ClinicalTrials.gov Prospective ARNI vs ACE Inhibitor Trial to DetermIne Superiority in Reducing Heart Failure Events After MI
РКИ № 897 от 30 декабря 2016 г.
Препарат: LCZ696 (, LCZ696)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLCZ696G2301

Оценка эффективности и безопасности LCZ696 по сравнению с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда

подробнее
Завершено

№ 1517-CL-0610

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Пациентов: 180
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Roxadustat in the Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease (CKD) Patients, Not on Dialysis, in Comparison to Darbepoetin Alfa
РКИ № 874 от 22 декабря 2016 г.
Препарат: Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Разработчик: «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2016 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 1517-CL-0610

Сравнение эффективности и безопасности Роксадустата и дарбэпоэтина альфа при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

подробнее
Завершено

№PT009002

PT009002 "Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 600
Организаций: 60
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее
Завершено

№ CLCZ696B2320

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем для оценки действия LCZ696 в сравнении с валсартаном на когнитивную функцию пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса

Пациентов: 240
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Valsartan on Cognitive Function in Patients With Chronic Heart Failure and Preserved Ejection Fraction
РКИ № 766 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: LCZ696 (, LCZ696)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CLCZ696B2320

Оценка действия LCZ696 в сравнении с валсартаном на когтинивную функцию пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса

подробнее
Завершено

№ CL04041024

Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом" (CREDO 4)

Пациентов: 452
Организаций: 50
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Olokizumab in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 670 от 20 сентября 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041024

Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)

подробнее
Проводится

№ DAL-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE

Пациентов: 2960
Организаций: 47
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov Effect of Dalcetrapib vs Placebo on CV Risk in a Genetically Defined Population With a Recent ACS
РКИ № 641 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Разработчик: Далкор Фарма ЮКей Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 18 октября 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № DAL-301

Оценить способность далцетрапиба снижать частоту сердечно-сосудистых осложнений и смертность (смерть от сердечно-сосудистого заболевания, успешная реанимация после остановки сердца, инфаркт миокарда [ИМ] без смертельного исхода и инсульт без смертельного исхода) у лиц с подтвержденным недавно перенесенным ОКС и генотипом AA с вариантом rs1967309 гена ADCY9

подробнее
Завершено

№TREAT

TREAT "Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис

Пациентов: 700
Организаций: 27
Исследователей: 27
РКИ № 515 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Брилинта (Тикагрелор)
Разработчик: АстраЗенекаАБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: Закрытое акционерное общество "АЛМЕДИС", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № №TREAT

Оценка безопасности тикагрелора по сравнению с клопидогрелом при применении у пациентов с инфарктом миокарда после проведения фармакологического тромболизиса

подробнее
Завершено

№ CL04041025

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)

Пациентов: 45
Организаций: 39
Исследователей: 43
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Efficacy and Safety of Two Dosing Regimens of Olokizumab (OKZ), Compared to Placebo, in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Were Taking an Existing Medication Called a Tumour Necrosis Factor Alpha Inhibitor But Had Active Disease
РКИ № 389 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Олокизумаб
Разработчик: ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CL04041025

Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа

подробнее
Завершено

№PRM002-RA01

PRM002-RA01 "Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Пациентов: 400
Организаций: 43
Исследователей: 47
РКИ № 369 от 30 мая 2016 г.
Препарат: PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Разработчик: ООО «ФАРМАПАРК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д.5, литера Б, Россия
Протокол № №PRM002-RA01

Доказать не меньшую эффективность препаратов PRM-002 и Ремикейд по количеству пациентов, достигших улучшения по критерию ACR20, сравнить профиль безопасности этих препаратов у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью терапии метотрексатом; а также сравненить долгосрочную эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препаратов PRM-002 и Ремикейд

подробнее