| РКИ № | 529 от 7 ноября 2024 г. |
| Препарат: | ANB-002 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2033 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | ANB-002-2/MAGNOLIA |
Продемонстрировать не меньшую эффективность применения препарата ANB-002, по сравнению с профилактическим применением препаратов фактора свертывания 9 (FIX), у взрослых субъектов с гемофилией В с активностью FIX≤2 % без ингибитора FIX. Если гипотеза о не меньшей эффективности будет доказана, то впоследствии будет проведено тестирование на статистическое превосходство.
подробнее| РКИ № | 279 от 26 мая 2023 г. |
| Препарат: | ANB-010 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 26 мая 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2033 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | ANB-010-1/EDELWEISS № ANB-010-1/EDELWEISS |
Оценка безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 у пациентов с гемофилией А
подробнее| РКИ № | 85 от 20 февраля 2023 г. |
| Препарат: | ANB-002 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 20 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | ANB-002-1/SAFRAN № ANB-002-1/SAFRAN |
Оценить безопасность и эффективность препарата ANB-002 при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с гемофилией В
подробнее| РКИ № | 671 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | ПЭГЛип |
| Разработчик: | Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФНП Клиникал", 123056, г Москва, г Москва, ул Юлиуса Фучика, дом 6, строение 2, эт. 5, пом. 16, Россия |
| Протокол № | № CL-SubcutAte-II-01 |
1. Оценить свёртывающую активность фактора VIII, вводимого подкожно и разводимого в ПЭГЛип, в качестве профилактической терапии у пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов; 2. Мониторировать титры ингибиторов фактора VIII на предмет каких-либо объективных признаков иммуногенности; 3. Оценить безопасность и переносимость FVIII-ПЭГЛип для подкожного введения 4. Оценить активность FVIII:C после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип; 5. Оценить концентрацию ПЭГЛип после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип.
подробнее| РКИ № | 127 от 9 марта 2021 г. |
| Препарат: | NNC0365-3769 (Mim8) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | NN7769-4514 NN7769-4514 №NN7769-4514 |
Оценка эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у пациентов с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов
подробнее| РКИ № | 593 от 26 октября 2020 г. |
| Препарат: | ПЭГлип |
| Разработчик: | АССЕНШН ХЕЛСКЭР ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛИМИТЕД /ASCENSION HEALTHCARE DEVELOPMENT LIMITED |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 октября 2020 г. |
| Окончание: | 10 июля 2023 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия |
| Протокол № | № № CL-SelectAte-II-02 |
Изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII
подробнее| РКИ № | 598 от 14 октября 2019 г. |
| Препарат: | FVIII-ПЭГЛип (СелектЭйт) |
| Разработчик: | "Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ФНП Клиникал ООО, 5, 2-я Брестская ул., 123056, Москва, Россия, Россия |
| Протокол № | №CL-SelectAte-II-01 |
Изучение фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип у пациентов с тяжелой гемофилией А
подробнее| РКИ № | 532 от 17 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Концизумаб (NN7415) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 1 октября 2019 г. |
| Окончание: | 9 декабря 2026 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | NN7415-4311 №NN7415-4311 |
Изучение эффективности и безопасности профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B без ингибиторовс ингибиторами
подробнее| РКИ № | 121 от 14 марта 2019 г. |
| Препарат: | Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №ML40501 |
Оценка эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
подробнее| РКИ № | 330 от 16 июня 2017 г. |
| Препарат: | Эмицизумаб (RO5534262) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 3 июля 2017 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № МО39129 |
Оценить общую безопасность, эффективность и переносимость профилактического применения эмицизумаба у пациентов с гемофилией А и ингибиторами; оценить иммуногенность эмицизумаба; получить данные по фармакокинетике эмицизумаба.
подробнее