Ерофеева Светлана Борисовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LCMTL

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Левоцетиризин+Монтелукаст (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), и препаратов Ксизал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «ЮСБ Фаршим С.А.», Швейцария) и Сингуляр® (таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Великобритания), при их одновременном приеме здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 360 от 3 июля 2017 г.
Препарат: Левоцетиризин + Монтелукаст
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июля 2017 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LCMTL

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Левоцетиризин+Монтелукаст и препаратов Ксизал® и Сингуляр®.

подробнее
Завершено

№ H-OLM-1020

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Олмесартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Кардосал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании «Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 339 от 20 июня 2017 г.
Препарат: Олмесартан
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 28 ноября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № H-OLM-1020

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Олмесартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Кардосал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия).

подробнее
Проводится

SPIL-2016-04

Открытое рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Атазанавир», капсулы, 300 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и «Реатаз®», капсулы, 300 мг, производства компании «АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», США, у здоровых добровольцев после еды

Пациентов: 78
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 288 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Атазанавир
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2017 г.
Окончание: 20 марта 2019 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, дом. 10, комн. 10/1, Россия
Протокол № SPIL-2016-04

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир и Реатаз®

подробнее
Завершено

D5970C00002

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Пациентов: 400
Организаций: 41
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Fixed-dose Combination Relative to Umeclidinium/Vilanterol Fixed-dose Combination Over 24 Weeks in Patients With Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 213 от 21 апреля 2017 г.
Препарат: Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D5970C00002

Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

MMH-KOL-003

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией

Пациентов: 370
Организаций: 37
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Kolofort in Functional Dyspepsia Patients
РКИ № 161 от 22 марта 2017 г.
Препарат: Колофорт
Разработчик: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-KOL-003

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Колофорт у больных с функциональной диспепсией.

подробнее
Завершено

MMH-RN-005

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 238
Организаций: 21
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Rengalin in the Treatment of Cough in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 90 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-RN-005

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Ренгалин в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких стабильного течения.

подробнее
Завершено

H-ROS-1021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 53
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 89 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № H-ROS-1021

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор®

подробнее
Завершено

D9480C00002

Многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией – исследование HARMONIZE Global

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Efficacy of ZS in Patients With Hyperkalemia
РКИ № 64 от 8 февраля 2017 г.
Препарат: ZS (циклосиликат циркония-натрия)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2017 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D9480C00002

Оценка безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией

подробнее
Завершено

PHS-CN/02/R01-16

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое с активным контролем исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CN/02, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Валемидин®, капли для приема внутрь спиртовые (ООО «Фармамед», Россия) у пациентов с неврастенией изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы

Пациентов: 200
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 60 от 3 февраля 2017 г.
Препарат: PHS-CN/02 (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Этилбромизовалерианат + Дифенгидрамина гидрохлорид)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-CN/02/R01-16

Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику препарата PHS-CN/02 по сравнению с плацебо и препаратом Валемидин у пациентов с неврастенией

подробнее
Завершено

SU-ET-0216

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эторикоксиб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед», Индия, и «Аркоксиа®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 56 от 2 февраля 2017 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: Сан Фармасьютикл Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2017 г.
Окончание: 20 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, дом. 10, комн. 10/1, Россия
Протокол № SU-ET-0216

Сравнение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа®.

подробнее