Ерофеева Светлана Борисовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CJ05013019

Исследование лекарственного взаимодействия для оценки фармакокинетики Нарлапревира и антиретровирусных препаратов

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Drug Interaction Study to Assess the Pharmacokinetics of Narlaprevir and Antiretroviral Drugs
РКИ № 28 от 23 января 2017 г.
Препарат: Нарлапревир
Разработчик: АО «Р-Фарм»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 января 2017 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: РФ
CRO: Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № CJ05013019

Оценка возможного лекарственного взаимодействия, а также безопасности и переносимости при комбинированном применении у здоровых добровольцев нарлапревира, ритонавира и тенофовира в первой части исследования; нарлапревира, ритонавира и ралтегравира – во второй части исследования.

подробнее
Завершено

TE_003_ANG_LSP

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Clinical Study for Comparative Assessment of Efficacy and Safety of Angal S, Topical Spray and ANTI-ANGIN® FORMULA, Topical Metered Spray in Treatment of Patients With Uncomplicated Acute Infectious and Inflammatory Diseases of the Pharynx, Accompanied by a Sore Throat
РКИ № 7 от 12 января 2017 г.
Препарат: Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик: Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № TE_003_ANG_LSP

Оценка эффективности и безопасности препаратов Ангал С и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее
Завершено

TE_004_ANG_LOZ

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Local Clinical Study for the Comparative Evaluation of Efficacy and Safety of Angal, Lozenges [Menthol] and ANTI-ANGIN® FORMULA, Lozenges, in Treatment of Patients With a Sore Throat
РКИ № 6 от 12 января 2017 г.
Препарат: Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик: Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № TE_004_ANG_LOZ

Оценка не уступающей терапевтической эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Ангал, пастилки [ментоловые], 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) по сравнению с терапией препаратом АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия) при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее
Проводится

JA02-0416

Двойное слепое маскированное двумя плацебо рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Джосет Актив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия, и «Аскорил®», таблетки, производства компании «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» Индия, у пациентов с острой респираторной инфекцией

Пациентов: 204
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 892 от 28 декабря 2016 г.
Препарат: Джосет Актив (Амброксол+Гвайфенезин+Сальбутамол)
Разработчик: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2016 г.
Окончание: 3 октября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия
Протокол № JA02-0416

Оценить эффективность и безопасность препарата «Джосет Актив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом «Аскорил®», таблетки при применении в течение 5-10 дней у пациентов с продуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции.

подробнее
Проводится

№ STR-OS0316

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Осельтамивир», капсулы 75 мг, производства компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия, и «Тамифлю®», капсулы 75 мг, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 886 от 26 декабря 2016 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Страйдз Шасун Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия
Протокол № № STR-OS0316

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Осельтамивир», капсулы 75 мг, производства компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия, и «Тамифлю®», капсулы 75 мг, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария.

подробнее
Проводится

№ STR-IB0216

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия и Нурофен® Экспресс, капсулы 200 мг, компании «Патеон Софтджелс Б.В.», Нидерланды у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 878 от 23 декабря 2016 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Страйдз Шасун Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 декабря 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия
Протокол № № STR-IB0216

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Экспресс.

подробнее
Проводится

Д_МД_09/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь [малиновая], 200 мг/5 мл (Медана) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь (клубничная), 100 мг/ 5 мл (Рекитт Бенкизер) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 850 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Медана Фарма Акционерное Общество
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № Д_МД_09/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, суспензия для приема внутрь [малиновая], 200 мг/5 мл (Медана Фарма, Польша), и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь (клубничная), 100 мг/ 5 мл (Рекитт Бенкизер, Великобритания) при приеме здоровыми добровольцами в дозе 400 мг (10 мл исследуемого препарата или 20 мл препарата сравнения)

подробнее
Завершено

ЦНИР_09/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО «АКРИХИН», Россия), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция), с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 846 от 8 декабря 2016 г.
Препарат: Глидиаб МВ (Гликлазид)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2017 г.
Окончание: 1 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № ЦНИР_09/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (АО «АКРИХИН», Россия), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция)

подробнее
Завершено

DRL_RUS/MDR/KCT/2015/IMTBC

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Иматиниб («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Гливек® (иматиниб), производства «Новартис Фарма АГ» (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 100 мг, на здоровых добровольцах мужского пола после приема пищи

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 833 от 2 декабря 2016 г.
Препарат: Иматиниб
Разработчик: «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/IMTBC

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб и Гливек®

подробнее
Завершено

PT009002

Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 600
Организаций: 60
Исследователей: 64
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее