Ерофеева Светлана Борисовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MMH-RN-005

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 238
Организаций: 21
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Rengalin in the Treatment of Cough in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 90 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-RN-005

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Ренгалин в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких стабильного течения.

подробнее
Завершено

№ H-ROS-1021

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 53
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 89 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № H-ROS-1021

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор®

подробнее
Завершено

№ D9480C00002

Многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией – исследование HARMONIZE Global

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Efficacy of ZS in Patients With Hyperkalemia
РКИ № 64 от 8 февраля 2017 г.
Препарат: ZS (циклосиликат циркония-натрия)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2017 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D9480C00002

Оценка безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией

подробнее
Завершено

№ PHS-CN/02/R01-16

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое с активным контролем исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CN/02, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Валемидин®, капли для приема внутрь спиртовые (ООО «Фармамед», Россия) у пациентов с неврастенией изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы

Пациентов: 200
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 60 от 3 февраля 2017 г.
Препарат: PHS-CN/02 (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Этилбромизовалерианат + Дифенгидрамина гидрохлорид)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-CN/02/R01-16

Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику препарата PHS-CN/02 по сравнению с плацебо и препаратом Валемидин у пациентов с неврастенией

подробнее
Завершено

№ SU-ET-0216

Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное, двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Эторикоксиб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед», Индия, и «Аркоксиа®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 56 от 2 февраля 2017 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: Сан Фармасьютикл Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2017 г.
Окончание: 20 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, дом. 10, комн. 10/1, Россия
Протокол № № SU-ET-0216

Сравнение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа®.

подробнее
Завершено

№CJ05013019

CJ05013019 "Исследование лекарственного взаимодействия для оценки фармакокинетики Нарлапревира и антиретровирусных препаратов

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Drug Interaction Study to Assess the Pharmacokinetics of Narlaprevir and Antiretroviral Drugs
РКИ № 28 от 23 января 2017 г.
Препарат: Нарлапревир
Разработчик: АО «Р-Фарм»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 января 2017 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: РФ
CRO: Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № №CJ05013019

Оценка возможного лекарственного взаимодействия, а также безопасности и переносимости при комбинированном применении у здоровых добровольцев нарлапревира, ритонавира и тенофовира в первой части исследования; нарлапревира, ритонавира и ралтегравира – во второй части исследования.

подробнее
Завершено

№ TE_003_ANG_LSP

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Clinical Study for Comparative Assessment of Efficacy and Safety of Angal S, Topical Spray and ANTI-ANGIN® FORMULA, Topical Metered Spray in Treatment of Patients With Uncomplicated Acute Infectious and Inflammatory Diseases of the Pharynx, Accompanied by a Sore Throat
РКИ № 7 от 12 января 2017 г.
Препарат: Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик: Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № TE_003_ANG_LSP

Оценка эффективности и безопасности препаратов Ангал С и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее
Завершено

№ TE_004_ANG_LOZ

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг («Сандоз д.д.», Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле

Пациентов: 400
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Local Clinical Study for the Comparative Evaluation of Efficacy and Safety of Angal, Lozenges [Menthol] and ANTI-ANGIN® FORMULA, Lozenges, in Treatment of Patients With a Sore Throat
РКИ № 6 от 12 января 2017 г.
Препарат: Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Разработчик: Лаборатория Квалифар Н.В.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Протокол № № TE_004_ANG_LOZ

Оценка не уступающей терапевтической эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Ангал, пастилки [ментоловые], 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) по сравнению с терапией препаратом АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО «Валеант», Россия) при лечении острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле.

подробнее
Проводится

№ JA02-0416

Двойное слепое маскированное двумя плацебо рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Джосет Актив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия, и «Аскорил®», таблетки, производства компании «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» Индия, у пациентов с острой респираторной инфекцией

Пациентов: 204
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 892 от 28 декабря 2016 г.
Препарат: Джосет Актив (Амброксол+Гвайфенезин+Сальбутамол)
Разработчик: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2016 г.
Окончание: 3 октября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия
Протокол № № JA02-0416

Оценить эффективность и безопасность препарата «Джосет Актив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом «Аскорил®», таблетки при применении в течение 5-10 дней у пациентов с продуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции.

подробнее
Проводится

№ STR-OS0316

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Осельтамивир», капсулы 75 мг, производства компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия, и «Тамифлю®», капсулы 75 мг, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 886 от 26 декабря 2016 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Страйдз Шасун Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия
Протокол № № STR-OS0316

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Осельтамивир», капсулы 75 мг, производства компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия, и «Тамифлю®», капсулы 75 мг, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария.

подробнее