Ерофеева Светлана Борисовна - исследования

Завершено

№ ANL-EK/B01-16

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин-ЭкстраКап, капсулы, 500 мг, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства» и препарата Анальгин, таблетки, 500 мг, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства» у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	326 от 13 мая 2016 г.
Препарат:	Анальгин-ЭкстраКап (Метамизол натрия)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 мая 2016 г.
Окончание:	1 марта 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол №	№ ANL-EK/B01-16

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Анальгин-ЭкстраКап, капсулы, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») и препарата Анальгин, таблетки, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»).

подробнее

Завершено

№NN9068-4229

NN9068-4229 "DUAL™ IX - Дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Клиническое исследование с целью сравнения контроля гликемии и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и инсулина гларгин (ИГлар) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 65

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Trial Comparing Glycaemic Control and Safety of Insulin Degludec/Liraglutide (IDegLira) Versus Insulin Glargine (IGlar) as add-on Therapy to SGLT2i in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

РКИ №	109 от 15 февраля 2016 г.
Препарат:	Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	23 мая 2016 г.
Окончание:	23 февраля 2018 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№NN9068-4229

Сравнение контроля гликемии и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид и инсулина гларгин в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№ RL-EV-14

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий, ЗАО «Эвалар», Россия в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью

Пациентов: 128

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	110 от 15 февраля 2016 г.
Препарат:	Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья)
Разработчик:	ЗАО "Эвалар"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2016 г.
Окончание:	1 февраля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол №	№ RL-EV-14

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с плацебо, в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью

подробнее

Завершено

№ D1691С00012

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) и совместного применения препаратов Форсига™ (Дапаглифлозин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и двух таблеток Глюкофаж® Лонг (Метформин), таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция), у здоровых добровольцев после стандартного приема пищи

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	104 от 1 февраля 2016 г.
Препарат:	Дапаглифлозин + Метформин
Разработчик:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 февраля 2016 г.
Окончание:	31 августа 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D1691С00012

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформин и совместного применения препаратов Форсига™ (Дапаглифлозин) и двух таблеток Глюкофаж® Лонг (Метформин).

подробнее

Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/LZOD

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, трехпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксизал® (левоцетиризин), производства «ЮСБ Фаршим С.А.», (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	46 от 25 января 2016 г.
Препарат:	Левоцетиризин
Разработчик:	Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 января 2016 г.
Окончание:	31 мая 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/LZOD

Сравнительная оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и препарата Ксизал® (левоцетиризин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «ЮСБ Фаршим С.А.» (Швейцария)

подробнее

Проводится

№ B-STR-LZ0415

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов «Ламивудин+Зидовудин», таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 300 мг, производства компании «Страйдс Арколаб Лимитед», Индия и препарата «Комбивир®» таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг, производства компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	804 от 30 декабря 2015 г.
Препарат:	Ламивудин + Зидовудин
Разработчик:	"Страйдс Арколаб Лимитед"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 декабря 2015 г.
Окончание:	1 декабря 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия
Протокол №	№ B-STR-LZ0415

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин + Зидовудин и Комбивир®.

подробнее

Завершено

№ B-STR-LA0315

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ламивудин», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства компании «Страйдс Арколаб Лимитед», Индия, и «ЭПИВИР®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 46

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	805 от 30 декабря 2015 г.
Препарат:	Ламивудин
Разработчик:	Страйдс Арколаб Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 декабря 2015 г.
Окончание:	1 декабря 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия
Протокол №	№ B-STR-LA0315

Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ламивудин», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, производства компании «Страйдс Арколаб Лимитед», Индия, и «ЭПИВИР®», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, производства компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак».

подробнее

Завершено

№ CRVN-T/R01-15

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Нео, таблетки (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») и Пустырник форте, таблетки (ООО «Атолл») у пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы

Пациентов: 130

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	735 от 10 декабря 2015 г.
Препарат:	Корвалол Нео (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	10 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол №	№ CRVN-T/R01-15

Изучение эффективности и безопасности препарата Корвалол Нео по сравнению с препаратом Пустырник форте в терапии пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы

подробнее

Завершено

№№ EPD/R01-15

EPD/R01-15 «Сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов ЭпоДарба® (ООО «ФАРМАПАРК», Россия; производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций, при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 64

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	736 от 10 декабря 2015 г.
Препарат:	ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик:	OOO "ФАРМАПАРК"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	30 ноября 2015 г.
Окончание:	31 июля 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол №	№№ EPD/R01-15

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и однократного внутривенного введения препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® здоровым добровольцам.

подробнее

Завершено

№ PHR-L/B01-15

Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Форметин® Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	626 от 2 ноября 2015 г.
Препарат:	Форметин® Лонг (Метформин)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол №	№ PHR-L/B01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Форметин® Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев.

подробнее