Ерофеева Светлана Борисовна


Сортировать:
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/IMTBC

Пациентов: 28
РКИ № 833 от 2 декабря 2016 г.
Препарат: Иматиниб
Разработчик: «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/IMTBC

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб и Гливек®

подробнее
Завершено

№PT009002

Пациентов: 600
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD
РКИ № 818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат: Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик: Перл Терапьютикс Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее
Завершено

№КП_К030/15

Пациентов: 180
РКИ № 806 от 18 ноября 2016 г.
Препарат: Бензоила пероксид + Клиндамицин
Разработчик: ООО «ФАРМАПРИМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Республика Молдова
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №КП_К030/15

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Бензоила пероксид + клиндамицин по сравнению с препаратами Далацин®, гель для наружного применения 1% (Фармация и Апджон Кампани) и Базирон® АС, гель для наружного применения 5% (Галдерма) при лечении акне.

подробнее
Завершено

№ BE-TAD01-16

Пациентов: 30
РКИ № 700 от 4 октября 2016 г.
Препарат: Тадалафил-Тева (Тадалафил)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № BE-TAD01-16

Изучение сравнительной биодоступности трех различных составов препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ DAL-301

Пациентов: 2960
ClinicalTrials.gov Effect of Dalcetrapib vs Placebo on CV Risk in a Genetically Defined Population With a Recent ACS
РКИ № 641 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Разработчик: Далкор Фарма ЮКей Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 18 октября 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № DAL-301

Оценить способность далцетрапиба снижать частоту сердечно-сосудистых осложнений и смертность (смерть от сердечно-сосудистого заболевания, успешная реанимация после остановки сердца, инфаркт миокарда [ИМ] без смертельного исхода и инсульт без смертельного исхода) у лиц с подтвержденным недавно перенесенным ОКС и генотипом AA с вариантом rs1967309 гена ADCY9

подробнее
Завершено

№ GST/B01-16

Пациентов: 44
РКИ № 474 от 7 июля 2016 г.
Препарат: Гастрозол® (Омепразол)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № № GST/B01-16

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Гастрозол® и Лосек® МАПС®.

подробнее
Завершено

№ SU-SOL15

Пациентов: 42
РКИ № 453 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Солифенацинт (Солифенацина сукцинат)
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № № SU-SOL15

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацина сукцинат, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед», Индия) и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Астеллас Фарма Юроп БВ», Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ ALZ-2015/10

Пациентов: 44
РКИ № 444 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Абакавир + Ламивудин + Зидовудин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № ALZ-2015/10

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности противовирусных препаратов - Абакавир + Ламивудин + Зидовудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг + 300 мг, производства компании "Хетеро Лабс Лимитед", Индия, и "Тризивир, таблетки, производства компании "Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед" Великобритания.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/AMCE

Пациентов: 36
РКИ № 431 от 22 июня 2016 г.
Препарат: Амброксол + Цетиризин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2016 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/AMCE

Cравнительная оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Амброксол+Цетиризин, сироп 30мг + 5мг/5мл («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия), при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак и комбинации референтных препаратов Лазолван® (амброксол), в лекарственной форме сироп, 30 мг/5мл, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия) и Цетрин® (цетиризин), в лекарственной форме сироп, 1 мг/мл, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия).

подробнее
Завершено

№ PHS-CF01/R01-15

Пациентов: 180
РКИ № 363 от 27 мая 2016 г.
Препарат: PHS-CF01 (Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы настойка+Этилбромизовалерианат)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-CF01/R01-15

Изучение эффективности и переносимости применения препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») в сравнении с плацебо у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.

подробнее