| РКИ № | 399 от 2 сентября 2025 г. |
| Препарат: | RB-2503140 |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2503140-05 |
Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-2503140 и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 394 от 29 августа 2025 г. |
| Препарат: | RB-2502137 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2502137-05-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 3 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 379 от 25 августа 2025 г. |
| Препарат: | RB-2502137 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2502137-05-02 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 6 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 6 мг с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования при многократном дозировании.
подробнее| РКИ № | 349 от 8 августа 2025 г. |
| Препарат: | RB-2502137 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2502137-05-04 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 9 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 9 мг с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 342 от 7 августа 2025 г. |
| Препарат: | RB-2502137 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2502137-05-03 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 9 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 9 мг с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 209 от 15 мая 2025 г. |
| Препарат: | Семаглутид |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 мая 2025 г. |
| Окончание: | 15 января 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
| Протокол № | БЭСЕМ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения (семаглутид, 0,5 мг/доза, ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения (семаглутид, 0,5 мг/доза, Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 162 от 8 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Лапатиниб |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
| Протокол № | Лап-ФК |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов лапатиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг – препарата «Лапатиниб» (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и препарата «Тайверб®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария)» у здоровых добровольцев при однократном применении
подробнее| РКИ № | 608 от 23 декабря 2024 г. |
| Препарат: | RB-0016 |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-0016-072024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата RB-0016, раствор для подкожного введения, 50 мг/0,5 мл (производитель ООО «ПСК Фарма», Россия) и в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 453 от 4 октября 2024 г. |
| Препарат: | Цетрореликс |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
| Протокол № | БЭЦЕТ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэкви-валентности препаратов Цетрореликс, раствор для под-кожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Цетротид, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (производства Бакстер Онколо-гия ГмбХ, Германия, держатель регистрационного удо-стоверения ООО «Мерк», Россия) у здоровых добро-вольцев.
подробнее| РКИ № | 86 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | Компларейт (Тоцилизумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | № GNR087s-RA012 |
Сравнительная оценка безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® и Актемра® в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» при их однократном введении здоровым добровольцам в дозе 162 мг.
подробнее