| РКИ № | 417 от 4 августа 2015 г. |
| Препарат: | Меполизумаб |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2019 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № 201956 |
Долгосрочное предоставление препарата меполизумаб пациентам с тяжелой астмой, которые участвовали в клиническом исследовании меполизумаба 200862.
подробнее| РКИ № | 320 от 18 июня 2015 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № EFC13579 |
Оценка эффективности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой
подробнее| РКИ № | 152 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | CHF 5993 ДАИ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № CCD-05993AA1-07 |
Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 76 от 13 февраля 2015 г. |
| Препарат: | CHS-0214 |
| Разработчик: | Кохерус Байосайенсез Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | № CHS-0214-04 |
Сравнение эффективности и безопасности препаратов CHS-0214 и Энбрел® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом
подробнее| РКИ № | 741 от 25 декабря 2014 г. |
| Препарат: | флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 25 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № 201378 |
Изучение применения Флутиказона фуроата/Вилантерола у пациентов с персистирующей астмой
подробнее| РКИ № | 715 от 16 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Момеспир® Лангхалер® (Мометазон) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 22 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | №№ 8МПИ |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Момеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Асманекс® Твистхейлер®, порошок для ингаляций дозированный
подробнее| РКИ № | 651 от 19 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № CNTO1959PSO3002 |
Основные цели заключаются в следующем: • Оценить эффективность гуселькумаба в лечении пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Оценить безопасность и переносимость гуселькумаба в лечении пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. Дополнительные цели включают: • Сравнить эффективность гуселькумаба и адалимумаба у пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Оценить поддержание ответа на гуселькумаб у пациентов, продолжающих лечение в дозе 100 мг каждые 8 недель, по сравнению с пациентами, у которых была отменена активная терапия. • Оценить эффект терапии гуселькумабом на другие показатели, связанные с жалобами и симптомами псориаза. • Оценить эффект терапии гуселькумабом на медицинские аспекты качества жизни и параметры экономики здравоохранения. • Оценить фармакокинетику и иммуногенность гуселькумаба после подкожного введения пациентам с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. Поисковые цели включают: • Изучить фармакодинамику (биомаркеры) терапии гуселькумабом или адалимумабом у пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Изучить взаимосвязь между генетическими и эпигенетическими факторами и 1) эффективностью гуселькумаба или адалимумаба и 2) псориазом.
подробнее| РКИ № | 643 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Меполизумаб (SB-240563) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №200862 |
Цель данного исследования заключается в более полном изучении влияния меполизумаба на качество жизни ( HR-QoL) и другие показатели контроля астмы, включая функцию легких
подробнее| РКИ № | 639 от 14 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1959-PSO-3003 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа
подробнее| РКИ № | 474 от 20 августа 2014 г. |
| Препарат: | Гразакс |
| Разработчик: | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д.16А, строение 1, Россия |
| Протокол № | № GRAS3001 |
Оценка эффективности препарата в сравнении с плацебо, оценка уровня изменения специфических иммуноглобулинов относительно исходного уровня. Оценка безопасности препарата в сравнении с плацебо
подробнее