Един Антон Сергеевич - исследования

Завершено

№ CCD-05993AB2-02

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом" Краткое название исследования: «Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием» (исследование TRIGGER)

Пациентов: 720

Организаций: 54

Исследователей: 56

^{ClinicalTrials.gov} TRIple in Asthma hiGh strenGth vErsus Ics/Laba hs and tiotRopium (TRIGGER)

РКИ №	776 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Разработчик:	Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2015 г.
Окончание:	30 августа 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-05993AB2-02

Изучение препарата CHF 5993 в сравнении с препаратом CHF 1535 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№1245.72

1245.72 "«Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Эмпаглифлозин для перорального применения один раз в день в течение 26 недель в качестве дополнения к стандартной инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом I типа (EASE-3)

Пациентов: 90

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Empagliflozin as Adjunctive to Insulin Therapy Over 26 Weeks in Patients With T1DM (EASE-3)

РКИ №	728 от 7 декабря 2015 г.
Препарат:	Эмпаглифлозин
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 декабря 2015 г.
Окончание:	20 января 2018 г.
Страна:	Австрия (Austria)
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№1245.72

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и ФК эмпаглифлозина, применяемого перорально один раз в сутки в дозе 2,5 мг, 10 мг и 25 мг, в сравнении с плацебо в качестве дополнения к стандартной инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом I типа.

подробнее

Завершено

№ R668-AD-1424

3-я фаза исследования эффективности, безопасности и переносимости Дупилумаба, назначаемого взрослым пациентам с тяжелой формой атопического дерматита, у которых Циклоспорин А недостаточно эффективен, плохо переносится или не показан по медицинским основаниям

Пациентов: 77

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess the Efficacy and Safety of Dupilumab in Participants With Severe Atopic Dermatitis (AD) That Are Not Controlled With Oral Cyclosporine A (CSA) or for Those Who Cannot Take Oral CSA Because it is Not Medically Advisable

РКИ №	722 от 3 декабря 2015 г.
Препарат:	Дупилумаб (REGN668)
Разработчик:	Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Соединенные Штаты Америки
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ R668-AD-1424

Изучить эффективность двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии топическими кортикостероидами (ТКС) у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Второстепенная цель данного исследования — оценить безопасность и переносимость двух режимов введения дупилумаба в сравнении с плацебо на фоне сопутствующей терапии ТКС у взрослых пациентов с тяжелым АД, у которых наблюдается недостаточная эффективность или непереносимость перорального приема ЦСА либо для которых данная терапия в настоящее время не рекомендуется по медицинским соображениям. Длительность исследования для отдельного пациента составит приблизительно 32 недели, включая скрининговый период.

подробнее

Завершено

№ CHS-1420-02

Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом (PsOsim)

Пациентов: 65

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of CHS-1420 Versus Humira in Subjects With Chronic Plaque Psoriasis

РКИ №	658 от 16 ноября 2015 г.
Препарат:	CHS-1420 (Адалимумаб)
Разработчик:	Кохерус Байосайенсез Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 ноября 2015 г.
Окончание:	30 апреля 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол №	№ CHS-1420-02

Сравнение эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом

подробнее

Завершено

№EFC 13691 (VENTURE)

EFC 13691 (VENTURE) "Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с тяжелой стероидозависимой астмой

Пациентов: 30

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	642 от 9 ноября 2015 г.
Препарат:	Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 ноября 2015 г.
Окончание:	1 декабря 2017 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№EFC 13691 (VENTURE)

Сравнить эффективность дупилумаба и плацебо на основании снижения поддерживающей дозы пероральных кортикостероидов (ПКС) у больных тяжелой стероидозависимой БА.

подробнее

Завершено

№16244

16244 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1000

Организаций: 69

Исследователей: 70

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and Diabetic Kidney Disease

РКИ №	612 от 26 октября 2015 г.
Препарат:	BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2015 г.
Окончание:	31 августа 2020 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№16244

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии.

подробнее

Завершено

№17530

17530 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1007

Организаций: 69

Исследователей: 70

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and the Clinical Diagnosis of Diabetic Kidney Disease

РКИ №	610 от 26 октября 2015 г.
Препарат:	BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2015 г.
Окончание:	31 октября 2021 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№17530

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

подробнее

Завершено

№CQGE031C2201

CQGE031C2201 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование IIb фазы с контролем в виде плацебо и активного препарата, проводимое с целью поиска оптимальной дозы препарата QGE031 в качестве дополнительной терапии, а также изучения его эффективности и безопасности у пациентов с хронической спонтанной крапивницей

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Dose-finding Study of QGE031 as add-on Therapy to Evaluate Efficacy and Safety in Patients With CSU

РКИ №	574 от 13 октября 2015 г.
Препарат:	QGE031
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	13 октября 2015 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CQGE031C2201

Изучить зависимость ответа от дозы препарата QGE031 для достижения полного ответа со стороны уртикарной сыпи на Неделе 12 у пациентов с хронической спонтанной крапивницей при его добавлении к стандартной терапии

подробнее

Завершено

№РМ1331

РМ1331 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ногтей Р-3058 10% при лечении онихомикоза

Пациентов: 390

Организаций: 6

Исследователей: 7

РКИ №	484 от 4 сентября 2015 г.
Препарат:	Р-3058 (Тербинафин)
Разработчик:	Полихем С.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2015 г.
Окончание:	28 февраля 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол №	№РМ1331

Целью данного исследования III фазы является установление эффективности и безопасности Р-3058 (10% раствор тербинафина для ногтей), применяемого один раз в неделю в течение 44 недель (чему предшествует нагрузочная доза при ежедневном применении в течение первых 4 недель) по сравнению с плацебо при соблюдении двойного ослепления.

подробнее

Завершено

№MYL-1401A-3001

MYL-1401A-3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в двух параллельных группах исследование, в котором оценивается эквивалентность эффективности и безопасности адалимумаба, производимого компанией Милан (препарат MYL-1401A), и препарата Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени

Пациентов: 71

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} MYL-1401A Efficacy and Safety Comparability Study to Humira®

РКИ №	468 от 27 августа 2015 г.
Препарат:	MYL-1401A (Адалимумаб)
Разработчик:	Милан ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 августа 2015 г.
Окончание:	15 июня 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№MYL-1401A-3001

Оценить эквивалентность препарата MYL-1401A и препарата Хумира® в отношении эффективности на неделе 16 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.

подробнее