Един Антон Сергеевич - исследования

Завершено

№ MBCT206

Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, состоящее из двух частей, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата BCT197 в комбинации со стандартной терапией респираторных обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующих госпитализации

Пациентов: 80

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of BCT197 in Subjects With Acute Respiratory Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

РКИ №	284 от 25 апреля 2016 г.
Препарат:	BCT197
Разработчик:	Мерео БиоФарма 1 Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	25 апреля 2016 г.
Окончание:	28 февраля 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№ MBCT206

Основная цель исследования: Оценка эффективности препарата BCT197, применяемого по двум схемам в дополнение к стандартной терапии, в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии при лечении респираторных обострений ХОБЛ, требующих госпитализации, на основании изменения ОФВ1 (объема форсированного выдоха за одну секунду) в день 7 по сравнению с исходными показателями (до применения препарата).

подробнее

Завершено

№ AE051-G-13-003

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата JTE-051, применяемого в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом (Исследование MOVE-RA)

Пациентов: 32

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerability of JTE-051 in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis

РКИ №	267 от 20 апреля 2016 г.
Препарат:	JTE-051
Разработчик:	Акрос Фарма Инк. / Akros Pharma Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	20 апреля 2016 г.
Окончание:	15 августа 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ AE051-G-13-003

Оценка эффективности и безопасности препарата JTE-051 у пациентов с активным ревматоидным артритом

подробнее

Проводится

№ 12ТПИ

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тропоспир® Лангхалер® (МНН: тиотропия бромид), порошок для ингаляций дозированный, 18 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, и препарата Спирива® (МНН: тиотропия бромид), капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 230

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	259 от 18 апреля 2016 г.
Препарат:	Тропоспир® Лангхалер® (Тиотропия бромид)
Разработчик:	ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	18 апреля 2016 г.
Окончание:	30 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол №	№ 12ТПИ

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата Тропоспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, 18 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

подробнее

Завершено

№ 2015-16-PWDI-1

Эффективность и безопасность Салметерола/Флутиказона пропионата 50 мкг/500 мкг, порошок для ингаляций компании САНДОЗ, в сравнении с Серетид® Mультидиск 50 мкг/500 мкг у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести: четырехнедельное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах

Пациентов: 156

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	254 от 14 апреля 2016 г.
Препарат:	Салметерол/Флутиказон
Разработчик:	ГЕКСАЛ АГ
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 апреля 2016 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол №	№ 2015-16-PWDI-1

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата Салметерол/Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций, 50/500 мкг/доза, компании «Сандоз» в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций, 50/500 мкг/доза, компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести.

подробнее

Завершено

№200812

200812 "24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование функции легких IIIb фазы с целью сравнения "закрытой" тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с "открытой" тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 250

Организаций: 21

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} Comparative Study of Fluticasone Furoate(FF)/Umeclidinium Bromide (UMEC)/ Vilanterol (VI) Closed Therapy Versus FF/VI Plus UMEC Open Therapy in Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

РКИ №	241 от 11 апреля 2016 г.
Препарат:	Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	11 апреля 2016 г.
Окончание:	1 декабря 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№200812

Изучение функции легких с целью сравнения «закрытой» тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с «открытой» тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее

Завершено

№ EMR200588-002

Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени

Пациентов: 41

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} MSB11022 in Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis

РКИ №	233 от 5 апреля 2016 г.
Препарат:	MSB11022 (Адалимумаб)
Разработчик:	Мерк КГаА
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	16 мая 2016 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ EMR200588-002

Основная цель исследования — продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата MSB11022 и одобренного в Европейском Союзе (ЕС) препарата Хумира® при введении обоих путем подкожной (п/к) инъекции пациентам с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

подробнее

Завершено

№ CQVM149B2301

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 700

Организаций: 44

Исследователей: 42

^{ClinicalTrials.gov} A Multicenter Randomized 52 Week Treatment Double-blind, Triple Dummy Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of QMF149 Compared to Mometasone Furoate in Participants With Asthma

РКИ №	163 от 4 марта 2016 г.
Препарат:	QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 января 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CQVM149B2301

Оценка безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№201810

201810 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения прекращения долговременного лечения меполизумабом с продолжением этой терапии у пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой

Пациентов: 54

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Cessation Versus Continuation of Long-term Mepolizumab in Severe Eosinophilic Asthma Patients

РКИ №	154 от 3 марта 2016 г.
Препарат:	Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	15 декабря 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№201810

Исследование отмены терапии меполизумабом после длительного применения у пациентов с тяжелой астмой

подробнее

Завершено

№ РМ 1434

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости P-3073 для местного лечения псориаза ногтей

Пациентов: 50

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	792 от 28 декабря 2015 г.
Препарат:	Кальципотриол (P-3073)
Разработчик:	Полихем С.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 декабря 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол №	№ РМ 1434

Оценить эффективность местного применения Р-3073 при лечении псориаза ногтя (ногтей) легкой и умеренной степени тяжести (определяемого как псориаз ногтя (ногтей) с поражением матрикса и и/или псориазом ногтевого ложа ИТПН, составляющим ≥ 1 и ≤ 3 при исходной оценке).

подробнее

Завершено

№ FLU-XC8-01

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 340

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} XC8 in the Treatment of Patients With Acute Respiratory Viral Infection

РКИ №	770 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	XC8 (глутаримид гистамина)
Разработчик:	ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	22 декабря 2015 г.
Окончание:	1 сентября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№ FLU-XC8-01

Изучить безопасность, переносимость, эффективность, а также определить оптимальную дозу препарата ХС8 при лечении гриппа и других ОРВИ

подробнее