| РКИ № | 85 от 20 февраля 2023 г. |
| Препарат: | ANB-002 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 20 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | ANB-002-1/SAFRAN № ANB-002-1/SAFRAN |
Оценить безопасность и эффективность препарата ANB-002 при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с гемофилией В
подробнее| РКИ № | 735 от 29 декабря 2022 г. |
| Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | БИП-Р-III-00-007/2022 № БИП-Р-III-00-007/2022 |
Изучить эффективность и безопасность препарата БиоГам 100 мг/мл (нормального иммуноглобулина человека), применяемого внутривенно в качестве иммуномодулирующего средства у пациентов с хронической ИТП.
подробнее| РКИ № | 435 от 8 июля 2022 г. |
| Препарат: | Олверембатиниб (HQP1351) |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 1 августа 2022 г. |
| Окончание: | 30 января 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | № HQP1351CU101 |
Оценка фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351 у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы
подробнее| РКИ № | 151 от 4 марта 2022 г. |
| Препарат: | Экулизумаб (PRK-001) |
| Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
| Протокол № | PRK/PNH-OLE-2021 № PRK/PNH-OLE-2021 |
Основной целью настоящего исследования является оценка долгосрочной безопасности препарата PRK-001 (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с ПНГ, завершивших участие в клиническом исследовании № PRK/PNH-2020.
подробнее| РКИ № | 130 от 25 февраля 2022 г. |
| Препарат: | GNR-069 (Ромиплостим) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | RMP-ITP-III-X № RMP-ITP-III-X |
Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП
подробнее| РКИ № | 891 от 23 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Теклистамаб (JNJ-64007957); Даратумумаб (JNJ-54767414) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 23 июня 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | 64007957MMY3001 № 64007957MMY3001 |
Оценка применения теклистамаба в комбинации с даратумумаба в сравнении с комбинацией даратумумаба, помалидомида и дексаметазона, либо с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
подробнее| РКИ № | 671 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | ПЭГЛип |
| Разработчик: | Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФНП Клиникал", 123056, г Москва, г Москва, ул Юлиуса Фучика, дом 6, строение 2, эт. 5, пом. 16, Россия |
| Протокол № | № CL-SubcutAte-II-01 |
1. Оценить свёртывающую активность фактора VIII, вводимого подкожно и разводимого в ПЭГЛип, в качестве профилактической терапии у пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов; 2. Мониторировать титры ингибиторов фактора VIII на предмет каких-либо объективных признаков иммуногенности; 3. Оценить безопасность и переносимость FVIII-ПЭГЛип для подкожного введения 4. Оценить активность FVIII:C после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип; 5. Оценить концентрацию ПЭГЛип после ежедневных подкожных инъекций FVIII-ПЭГЛип.
подробнее| РКИ № | 411 от 2 августа 2021 г. |
| Препарат: | Иммунофарм |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД") |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Протокол № | № IMFM-PHLD – 2018 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Иммунофарм, применяемого у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
подробнее| РКИ № | 407 от 29 июля 2021 г. |
| Препарат: | Ромиплостим (GNR-069) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | RMP-ITP-III №RMP-ITP-III |
Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
подробнее| РКИ № | 104 от 25 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Рилзабрутиниб (PRN1008) |
| Разработчик: | Принципиа Биофарма Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Протокол № | №PRN1008-018 |
Оценка безопасности и эффективности рилзабрутиниба у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией
подробнее