Гордеев Иван Геннадьевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№TC-P/1-2015

TC-P/1-2015 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Рапатар у здоровых добровольцев при однократном пероральном введении

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 588 от 19 октября 2015 г.
Препарат: Рапатар (Сиролимус)
Разработчик: ООО "Тартис-Старение"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тартис-Старение", 121069, г. Москва, пер. Столовый, д. 6, ~
Протокол № №TC-P/1-2015

Первичные: - Изучение безопасности и переносимости различных доз Рапатара при однократном пероральном введении здоровым добровольцам; - Определение Максимально Переносимой Дозы (МПД) Вторичные: - Оценка фармакокинетики Рапатара у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме различных доз Рапатара

подробнее
Завершено

№ ТЕР-01-01-2015

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 587 от 16 октября 2015 г.
Препарат: Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 16 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ТЕР-01-01-2015

Цель исследования: изучить безопасность, переносимость и определить фармакокинетические параметры препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг, при его однократном приеме здоровыми добровольцами в дозах 20 мг, 40 мг и 60 мг.

подробнее
Завершено

№1160.186

1160.186 "Проспективное, рандомизированное, открытое исследование с замаскированной конечной точкой (PROBE) для оценки двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом (110 мг и 150 мг 2 р/сут) плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином (МНО в диапазоне 2,0–3,0) плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием (RE-DUAL PCI)

Пациентов: 140
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Evaluation of Dual Therapy With Dabigatran vs. Triple Therapy With Warfarin in Patients With AF That Undergo a PCI With Stenting (REDUAL-PCI)
РКИ № 557 от 2 октября 2015 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (Прадакса)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № №1160.186

Оценка двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, перенесших чрескожное коронарное вмешательство со стентированием

подробнее
Завершено

№ FSG-01-01

Сравнительное рандомизированное перекрестное исследование переносимости и фармакокинетики препаратов Примапур, раствор для подкожного введения 300 МЕ (ООО «АйВиФарма», Россия) и Гонал-ф®, раствор для подкожного введения 300 МЕ («Мерк Сероно С.п.А.», Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov The Safety and Pharmacokinetics of Primapur and Gonal-f
РКИ № 547 от 30 сентября 2015 г.
Препарат: Примапур (Фоллитропин альфа)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 сентября 2015 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: ~
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, ~
Протокол № № FSG-01-01

Изучение безопасности и переносимости, а так же сравнение фармакокинетических характеристик препаратов Примапур (ООО «АйВиФарма», Россия) и Гонал-ф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении в дозе 300 МЕ здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№PRGN-05-01

PRGN-05-01 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон, капсулы 200 мг («Лабораториоc Леон Фарма С.А.», Испания) и Утрожестан, капсулы 200 мг («Безен Хелскеа СА», Бельгия) с участием женщин в постменопаузе

Пациентов: 70
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 533 от 24 сентября 2015 г.
Препарат: Прогестерон
Разработчик: Лабораториоc Леон Фарма С.А.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Испания
CRO: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью БИ-СИ Фарма Б.В., 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, оф.61, Россия
Протокол № №PRGN-05-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон, капсулы, 200 мг («Лабораториоc Леон Фарма С.А.», Испания) и Утрожестан, капсулы, 200 мг («Безен Хелскеа СА», Бельгия) с участием женщин в постменопаузе

подробнее
Завершено

№NLN.3.0615.Ph1.01

NLN.3.0615.Ph1.01 "«Открытое, нерандомизированное, одноцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата НЛН, мазь для ректального и наружного применения, комбинация нифедипина 0,3% и лидокаина 2,0% (ООО «НоваМедика», Россия), при его однократном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 519 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: НЛН (Нифедипин + Лидокаин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 21 сентября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №NLN.3.0615.Ph1.01

Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата НЛН, мазь для ректального и наружного применения (нифедипин 0,3% и лидокаин 2%), при его однократном применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 050/14

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Моксифлоксацин Канон, 1,6 мг/мл раствор для инфузий (ЗАО «Канонфарма продакшн», Российская Федерация) и лекарственного препарата Авелокс®, 1,6 мг/мл раствор для инфузий («Байер Фарма АГ», Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам

Пациентов: 108
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 503 от 11 сентября 2015 г.
Препарат: Моксифлоксацин Канон (Моксифлоксацин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2015 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 050/14

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин Канон, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, и оригинального препарата сравнения Авелокс®, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, у пациентов с внебольничной пневмонией, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам.

подробнее
Завершено

№ 250515-DAR-TL-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 431 от 7 августа 2015 г.
Препарат: Дарунавир-ТЛ (Дарунавир)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 августа 2015 г.
Окончание: 18 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 250515-DAR-TL-01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дарунавир-ТЛ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и препарата сравнения – «Презиста®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико), при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ LGN-VN-003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема Ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Vanoxerine for the Conversion of Subjects With Recent Onset Atrial Fibrillation or Flutter to Normal Sinus Rhythm
РКИ № 423 от 5 августа 2015 г.
Препарат: Ваноксерин (Ваноксерина гидрохлорид)
Разработчик: «Лагуна Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № LGN-VN-003

Оценить безопасность и эффективность однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№ DS2/01/0101-2014

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей

Пациентов: 220
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 421 от 5 августа 2015 г.
Препарат: Тримедат® ретард (Тримебутин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № DS2/01/0101-2014

Сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, Тримедат® Валента и Дебридат при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей

подробнее