| РКИ № | 433 от 18 августа 2020 г. |
| Препарат: | Глибенкламид + Метформин |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 августа 2020 г. |
| Окончание: | 17 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-12112019-GliMtfSZ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид + Метформин и Глюкованс® с участием здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 432 от 17 августа 2020 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12 эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | BE-210819-DiaWBI |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® с участием здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 393 от 3 августа 2020 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия |
| Протокол № | BE-12032020-Riv20PSK |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
подробнее| РКИ № | 386 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | Деферазирокс |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия |
| Протокол № | BE-13022020-DefPSK |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 382 от 30 июля 2020 г. |
| Препарат: | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 июля 2020 г. |
| Окончание: | 15 июля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, обл Владимирская, р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия |
| Протокол № | Протокол №: СТ-11022019-ESNEl |
Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО «Эллара», Россия при интраназальном введении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 324 от 14 июля 2020 г. |
| Препарат: | Цитизин |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2020 г. |
| Окончание: | 12 мая 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-10022020-CytSZ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин и Табекс® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 298 от 26 июня 2020 г. |
| Препарат: | Мебеверин |
| Разработчик: | ЗАО"Биоком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № BE-11112019-MbvBio |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 282 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Пирибедил |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-131218-PiribSZ С Поправкой № 1 от 25 марта 2020 (Стадия II) |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и препарата сравнения Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (производства ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, владелец регистрационного удостоверения «Лаборатории Сервье», Франция) после введения в одинаковой дозе после приема пищи
подробнее| РКИ № | 284 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Леветирацетам |
| Разработчик: | ЗАО"Биоком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | BE-11112019-LeveBio |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и референтного препарата Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) после однократного приема в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 318 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Пиридосепт |
| Разработчик: | ФГАОУ ВО "Казанский Приволжский Федеральный Университет" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Татхимфармпрепараты", 000000, Респ Татарстан, г 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260,, Россия |
| Протокол № | CT-14082019-PSTCh |
Изучение безопасности и переносимости лекарственного препарата Пиридосепт раствор для местного применения
подробнее