Верткин Аркадий Львович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SAN-OSL-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Ринивир, капсулы, 75 мг (ЗАО «Сантоника», Литва) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф. Хоффманн — Ля Рош Лтд», Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 8 от 15 января 2018 г.
Препарат: Ринивир (Осельтамивир)
Разработчик: ЗАО "Сантоника"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Литва
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № SAN-OSL-001

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ринивир и Тамифлю® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2016/VRTAB

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вориконазол («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Вифенд® («Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ», Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 689 от 26 декабря 2017 г.
Препарат: Вориконазол
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2016/VRTAB

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вориконазол и Вифенд®

подробнее
Завершено

№ BE-DUT01-16

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид-Тева, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Аводарт®, капсулы, 0.5 мг (ГлаксоСмитКляйн) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 357 от 30 июня 2017 г.
Препарат: Дутастерид-Тева (дутастерид)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № BE-DUT01-16

Доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата Дутастерид-Тева, капсулы, 0.5 мг (Тева) и референтного препарата Аводарт®, капсулы, 0.5 мг (ГлаксоСмитКляйн) после однократного приема у здоровых добровольцев мужского пола натощак

подробнее
Завершено

№ b1-16-XOMt

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Байер», Германия) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 262 от 18 мая 2017 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: АЛКАЛОИД АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Республика Македония
CRO: Представительство Акционерного Общества "АЛКАЛОИД" (Македония) г. Москва, 119048 г.Москва ул. Усачева д 33 строение 2, Россия
Протокол № № b1-16-XOMt

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин и Авелокс®.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/ IBCFSYR

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов Парацетамол + Хлорфенамин, («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Флюколдекс («Наброс Фарма Пвт. Лтд», Индия), в лекарственной форме сироп, 125 мг+ 2 мг/ 5 мл, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 76
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 254 от 11 мая 2017 г.
Препарат: Парацетамол+Хлорфенамин
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 мая 2017 г.
Окончание: 15 мая 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/ IBCFSYR

Сравнительная оценка биодоступности и биоэквивалентности комбинированных лекарственных препаратов Парацетамол + Хлорфенамин и Флюколдекс.

подробнее
Завершено

№ SANT_02/16

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол-Акрихин, таблетки, 30 мг (АО «АКРИХИН») и Лазолван®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 248 от 10 мая 2017 г.
Препарат: Амброксол-Акрихин (Амброксол)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 мая 2017 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № SANT_02/16

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол-Акрихин, таблетки, 30 мг (АО «АКРИХИН») и Лазолван®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм).

подробнее
Завершено

№ ЦНИР_07/16

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Пантопразол-Акрихин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 40 мг (АО «Акрихин») и Контролок®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг («Такеда ГмбХ»), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 110
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 249 от 10 мая 2017 г.
Препарат: Пантопразол-Акрихин (Пантопразол)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 мая 2017 г.
Окончание: 1 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № ЦНИР_07/16

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол-Акрихин и Контролок®

подробнее
Завершено

№ ЦНИР_03/16

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (АО «АКРИХИН») и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд»), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 243 от 3 мая 2017 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 мая 2017 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № ЦНИР_03/16

Изучение сравнительной биодоступности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (АО «АКРИХИН») и Тамифлю®, капсулы, 75 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд»).

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/ KCT/2016/RVRN10

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксарелто® («Байер Фарма АГ», Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (10 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 231 от 27 апреля 2017 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2017 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/ KCT/2016/RVRN10

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/ KCT/2016/RVRN20

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксарелто® («Байер Фарма АГ», Германия), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (20 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 232 от 27 апреля 2017 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2017 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/ KCT/2016/RVRN20

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, у здоровых добровольцев мужского пола.

подробнее