Верткин Аркадий Львович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

DRL_RUS/MDR/KCT/2017/LNLD_2.5

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ревлимид® («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария), в лекарственной форме капсулы (2,5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 139 от 15 марта 2017 г.
Препарат: Леналидомид
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 марта 2017 г.
Окончание: 26 января 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2017/LNLD_2.5

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид® капсулы 2,5 мг

подробнее
Проводится

DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LNLD25

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ревлимид® («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария), в лекарственной форме капсулы (25 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 121 от 3 марта 2017 г.
Препарат: Леналидомид
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2017 г.
Окончание: 11 января 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LNLD25

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид®

подробнее
Завершено

15GR02-BE/ISP/DRP

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, капли для приема внутрь 250 мг/мл (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 577 от 11 августа 2016 г.
Препарат: Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 августа 2016 г.
Окончание: 1 августа 2017 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № 15GR02-BE/ISP/DRP

Сравнительная оценка фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов инозина пранобекса Гроприносин®-Рихтер, капли для приема внутрь 250 мг/мл и Изопринозин, таблетки 500 мг

подробнее
Завершено

Д_ПФ_05/16

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ПОЛЬФАРМА), и ЛЕВИТРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 552 от 4 августа 2016 г.
Препарат: Варденафил
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № Д_ПФ_05/16

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов варденафила – Варденафил, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша, и ЛЕВИТРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Байер Фарма АГ, Германия

подробнее
Завершено

№ 01/15/ATV/RU/BSD

Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Аторвастатин (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Липримар® (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 433 от 22 июня 2016 г.
Препарат: Аторвастатин Зентива (Аторвастатин)
Разработчик: «Зентива к.с.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол № № 01/15/ATV/RU/BSD

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Аторвастатин и Липримар®.

подробнее
Завершено

Д_МД_11/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, капли для приема внутрь, 25 мг/мл («Медана Фарма» АО) и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл («Лаборатории Сервье»), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 427 от 21 июня 2016 г.
Препарат: Фенспирид
Разработчик: Медана Фарма Акционерное Общество
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 1 августа 2017 г.
Страна: Республика Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № Д_МД_11/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фенспирида гидрохлорида – Фенспирид, капли для приема внутрь, 25 мг/мл («Медана Фарма» АО), и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл («Лаборатории Сервье»).

подробнее
Завершено

DRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атокорд® А (капсулы, 10 мг+75 мг, Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мануфактуринг Дойчленд, Германия) и Тромбопол® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг, ОА «Польфарма», Польша), принятых одновременно, натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 377 от 3 июня 2016 г.
Препарат: Атокорд® А (Аторвастатин + Ацетилсалициловая кислота)
Разработчик: «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2016 г.
Окончание: 15 февраля 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA

Изучение биодоступности и биоэквивалентности препарата Атокорд® А в сравнении с препаратом Липримар®.

подробнее
Завершено

15GR01-BE/ISP/SYR

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, сироп 50 мг/мл (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 353 от 23 мая 2016 г.
Препарат: Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 мая 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № 15GR01-BE/ISP/SYR

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер и Изопринозин

подробнее
Завершено

DRL_RUS/MDR/KCT/2015/KODT10

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кеторолак 10 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта, и Кеторол® (кеторолак) 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 270 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2015/KODT10

Сравнительная оценка фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Кеторолак, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг и Кеторол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

подробнее
Завершено

15MIR-IVS-01

Открытое нерандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости однократного применения препарата Мирамистин суппозитории вагинальные (ООО «Инфамед», Россия) у здоровых добровольцев женского пола, I фаза

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 238 от 8 апреля 2016 г.
Препарат: Мирамистин
Разработчик: ООО «ИНФАМЕД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 8 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Протокол № 15MIR-IVS-01

Изучить безопасность и переносимость однократного применения вагинальных суппозиториев Мирамистина в дозах 5, 10 и 15 мг

подробнее