Верткин Аркадий Львович - исследования

Завершено

D1683C00005

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином

Пациентов: 470

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Phase III Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Saxagliptin Co-administered With Dapagliflozin Compared to Saxagliptin or Dapagliflozin All Given as add-on Therapy to Metformin in Subject With Type 2 Diabetes

РКИ №	240 от 8 апреля 2016 г.
Препарат:	Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	8 апреля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D1683C00005

Продемонстрировать превосходство изменения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с базовым, достигнутое применением комбинации препаратов саксаглиптина 5 мг и дапаглифлозина 5 мг, по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности после 24 недель лечения

подробнее

Проводится

IDSR-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид-ретард-Акрихин, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ПОЛЬФАРМА), и Арифон® ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Сервье), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	180 от 11 марта 2016 г.
Препарат:	Индапамид-ретард-Акрихин (Индапамид)
Разработчик:	Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 марта 2016 г.
Окончание:	1 октября 2017 г.
Страна:	Польша
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	IDSR-01

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов индапамида – Индапамид-ретард-Акрихин, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Арифон® ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (владелец РУ «Лаборатории Сервье», Франция).

подробнее

Завершено

Д_ПФ_58/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл+Гидрохлоротиазид, таблетки, 20 мг+ 12,5 мг («Польфарма») и Ко-Ренитек®, таблетки 20 мг+ 12,5 мг («Мерк Шарп и Доум Лтд.»), при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	89 от 8 февраля 2016 г.
Препарат:	Эналаприл+Гидрохлоротиазид
Разработчик:	Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	8 февраля 2016 г.
Окончание:	1 февраля 2017 г.
Страна:	Польша
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	Д_ПФ_58/15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл+Гидрохлоротиазид, таблетки, 20 мг+ 12,5 мг («Польфарма») и Ко-Ренитек®, таблетки 20 мг+ 12,5 мг («Мерк Шарп и Доум Лтд.»).

подробнее

Проводится

Д_ПФ_01/13

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Флодил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («ПОЛЬФАРМА»), и Кадуэт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («Пфайзер») с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 100

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	83 от 4 февраля 2016 г.
Препарат:	Флодил (Амлодипин+Аторвастатин)
Разработчик:	Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 февраля 2016 г.
Окончание:	15 декабря 2016 г.
Страна:	Польша
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	Д_ПФ_01/13

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флодил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («ПОЛЬФАРМА»), и Кадуэт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («Пфайзер»)

подробнее

Завершено

№ 10/13/DUT/RU/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид Зентива (дутастерид), капсулы, 0,5 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Аводарт® (дутастерид), капсулы, 0,5 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 100

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	76 от 2 февраля 2016 г.
Препарат:	Дутастерид Зентива (Дутастерид)
Разработчик:	Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	2 февраля 2016 г.
Окончание:	1 февраля 2018 г.
Страна:	Испания
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол №	№ 10/13/DUT/RU/BSD

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Дутастерид Зентива (дутастерид), капсулы, 0,5мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Аводарт® (дутастерид), капсулы, 0,5мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трэйдинг, Россия.

подробнее

Завершено

GGL-BS-108-14

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид Гленмарк, таблетки 80 мг («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) и Эреспал®, таблетки 80 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	50 от 25 января 2016 г.
Препарат:	Фенспирид Гленмарк (Фенспирид)
Разработчик:	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 января 2016 г.
Окончание:	29 декабря 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	GGL-BS-108-14

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенспирид Гленмарк, таблетки 80 мг («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) и Эреспал®, таблетки 80 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция)

подробнее

Завершено

GRC-BS-103-15

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп 2 мг/мл («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) и Эреспал®, сироп 2 мг/мл («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	4 от 11 января 2016 г.
Препарат:	Фенспирид Гленмарк (Фенспирид)
Разработчик:	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 января 2016 г.
Окончание:	30 декабря 2017 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	GRC-BS-103-15

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенспирид и Эреспал®

подробнее

Завершено

BE-AC01-13

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ацеклагин, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Тева), при приеме 1 раз в день в течение 7 дней в суточной дозе 200 мг и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг при приеме 2 раза в день в течение 7 дней в суточной дозе 200 мг у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 100

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	801 от 30 декабря 2015 г.
Препарат:	Ацеклагин (Ацеклофенак)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол №	BE-AC01-13

Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов Ацеклагин, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства Корея Юнайтед Фарм. Инк., Корея и Аэртал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия при приеме натощак.

подробнее

Завершено

Д_ПФ_51/14

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Ванатекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг(Польфарма) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма), при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	756 от 17 декабря 2015 г.
Препарат:	Ванатекс (Валсартан)
Разработчик:	Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 января 2016 г.
Окончание:	1 мая 2017 г.
Страна:	Польша
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	Д_ПФ_51/14

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ванатекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг(Польфарма) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма)

подробнее

Завершено

DRL_RUS/MDR/CT/2015/AMT

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности комбинированных препаратов Телсартан®АМ, таблетки 80/10 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Твинста® (телмисартан/амлодипин), таблетки 80/10 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия; производства «Ципла Лтд. Гоа», Индия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 98

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	750 от 15 декабря 2015 г.
Препарат:	Телсартан®АМ (телмисартан+амлодипин)
Разработчик:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	21 декабря 2015 г.
Окончание:	23 декабря 2016 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	DRL_RUS/MDR/CT/2015/AMT

Целью настоящего исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Телсартан®АМ, таблетки 80/10 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Твинста® (телмисартан/амлодипин), таблетки 80/10 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия, производства «Ципла Лтд. Гоа», Индия)

подробнее