Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

OXI-2020

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Трекрезан, таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 130
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 466 от 18 августа 2021 г.
Препарат: Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 августа 2021 г.
Окончание: 26 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № OXI-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат и Трекрезан у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

МТП-ВЕ-05/2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метопролол, таблетки 100 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Беталок, таблетки 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 451 от 13 августа 2021 г.
Препарат: Метопролол
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № МТП-ВЕ-05/2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Метопролол и Беталок у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

FEBUХ-2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Аденурик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 446 от 12 августа 2021 г.
Препарат: Фебуксостат
Разработчик: ООО «АмантисМед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № FEBUХ-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и Аденурик у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

INOS-2020

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Инозин, таблетки 500 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: не применимо), и Isoprinosine, таблетки 500 мг (производитель: EWOPHARMA AG ROMANIA, Румыния; держатель РУ: EWOPHARMA INTERNATIONAL S.R.O) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 443 от 12 августа 2021 г.
Препарат: Инозин (инозин пранобекс)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2021 г.
Окончание: 15 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № INOS-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Инозин и Isoprinosine у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ FONTUR-2021

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики с адаптивным дизайном препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и АКТИТРОПИЛ, таблетки, 100 мг (ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 444 от 12 августа 2021 г.
Препарат: Фонтурацетам
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2021 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № FONTUR-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетами АКТИТРОПИЛ у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

MZ-БЭ-04/21

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата MZ-04/2020 и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 439 от 10 августа 2021 г.
Препарат: MZ-04/2020
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2021 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № MZ-БЭ-04/21

Оценка биоэквивалентности препарата MZ-04/2020 и препарата сравнения у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

NAPR-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и ANAPROX® DS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (Atnahs Pharma UK Limited, United Kingdom) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 426 от 5 августа 2021 г.
Препарат: Напроксен
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2021 г.
Окончание: 1 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № NAPR-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Напроксен и ANAPROX® DS у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

LZNP-2020-CPI-FRMT

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Зестрил®, таблетки 20 мг (производитель: Avara Reims Pharmaceutical Services, Франция; держатель РУ: AstraZeneca, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Lisinopril Tablet 20 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 387 от 15 июля 2021 г.
Препарат: Лизиноприл
Разработчик: ООО "Фармтехнология"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 11 марта 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № LZNP-2020-CPI-FRMT

Оценка биоэквивалентности препаратов Лизиноприл и Зестрил® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

PALIP3-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 372 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Палиперидон
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PALIP3-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Палиперидон и Инвега® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ TMSL-СP

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье») у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 369 от 12 июля 2021 г.
Препарат: Тамсулозин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 июля 2021 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № TMSL-СP

Оценка биоэквивалентности препаратов Тамсулози и Омник у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее