Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ INOS-2020

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Инозин, таблетки 500 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: не применимо), и Isoprinosine, таблетки 500 мг (производитель: EWOPHARMA AG ROMANIA, Румыния; держатель РУ: EWOPHARMA INTERNATIONAL S.R.O) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 443 от 12 августа 2021 г.
Препарат: Инозин (инозин пранобекс)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2021 г.
Окончание: 15 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № INOS-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Инозин и Isoprinosine у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ № FONTUR-2021

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики с адаптивным дизайном препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и АКТИТРОПИЛ, таблетки, 100 мг (ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 444 от 12 августа 2021 г.
Препарат: Фонтурацетам
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2021 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № № FONTUR-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетами АКТИТРОПИЛ у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MZ-БЭ-04/21

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата MZ-04/2020 и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 439 от 10 августа 2021 г.
Препарат: MZ-04/2020
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2021 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № MZ-БЭ-04/21

Оценка биоэквивалентности препарата MZ-04/2020 и препарата сравнения у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ NAPR-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и ANAPROX® DS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (Atnahs Pharma UK Limited, United Kingdom) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 426 от 5 августа 2021 г.
Препарат: Напроксен
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2021 г.
Окончание: 1 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № NAPR-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Напроксен и ANAPROX® DS у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ LZNP-2020-CPI-FRMT

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Зестрил®, таблетки 20 мг (производитель: Avara Reims Pharmaceutical Services, Франция; держатель РУ: AstraZeneca, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Lisinopril Tablet 20 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 387 от 15 июля 2021 г.
Препарат: Лизиноприл
Разработчик: ООО "Фармтехнология"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 11 марта 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № LZNP-2020-CPI-FRMT

Оценка биоэквивалентности препаратов Лизиноприл и Зестрил® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PALIP3-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 372 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Палиперидон
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PALIP3-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Палиперидон и Инвега® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ № TMSL-СP

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье») у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 369 от 12 июля 2021 г.
Препарат: Тамсулозин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 июля 2021 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № № TMSL-СP

Оценка биоэквивалентности препаратов Тамсулози и Омник у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ DOX-022021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и ВИБРАМИЦИН® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 360 от 9 июля 2021 г.
Препарат: Доксициклин
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № DOX-022021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин и ВИБРАМИЦИН® Д с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ IVBRDN-0120

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых субъектов исследования после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 362 от 7 июля 2021 г.
Препарат: Ивабрадин
Разработчик: ООО «АмантисМед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № № IVBRDN-0120

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин и Кораксан® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ № DUTAMN-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 343 от 6 июля 2021 г.
Препарат: Дутастерид + Тамсулозин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № № DUTAMN-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид +Тамсулозин и Дуодарт у здоровых добровольцев

подробнее