Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

206713 №206713

206713 "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 52 недели, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой

Пациентов: 49
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Placebo-controlled Efficacy and Safety Study of GSK3511294 (Depemokimab) in Participants With Severe Asthma With an Eosinophilic Phenotype
РКИ № 306 от 16 июня 2021 г.
Препарат: GSK3511294
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 16 июня 2021 г.
Окончание: 16 ноября 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 206713 №206713

Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у пациентов с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

№ DMTF-2021-CPI-FRMS

Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО «Фарм-Синтез», Россия; держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария; держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 303 от 11 июня 2021 г.
Препарат: Диметилфумарат
Разработчик: ООО "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июня 2021 г.
Окончание: 11 февраля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № DMTF-2021-CPI-FRMS

Оценка биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат и Текфидера у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ TEN-012021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 297 от 10 июня 2021 г.
Препарат: Тенофовир (тенофовира дизопроксил)
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № TEN-012021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир и Виреад®, с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ZID-012021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 298 от 10 июня 2021 г.
Препарат: Зидовудин + Ламивудин
Разработчик: ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № ZID-012021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин и Комбивир® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 02/20/РКИ

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 259 от 21 мая 2021 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 мая 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Страна: Германия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~
Протокол № № 02/20/РКИ

Оценка биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев-мужчин

подробнее
Завершено

№ IB_AC-2020-CPI-FRMS

Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Резовива (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: ООО «Фарм-Синтез», Россия; держатель РУ: не применимо), и Бонвива® (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария; держатель РУ: Атнас Фарма ЮКей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 245 от 17 мая 2021 г.
Препарат: Резовива
Разработчик: ООО "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 мая 2021 г.
Окончание: 17 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № IB_AC-2020-CPI-FRMS

Оценка биоэквивалентности препаратов Резовива и Бонвива® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RIZA-2020-CPD-NVMD

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов RIZA, таблетки, 10 мг (ООО «НоваМедика», Россия) и Максалт, таблетки, 10 мг (Мерк Мануфактуринг Дивижн, Крамлингтон, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 209 от 15 апреля 2021 г.
Препарат: RIZA (ризатриптана бензоат)
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № № RIZA-2020-CPD-NVMD

Оценка биоэквивалентности препаратов RIZA и Максалт у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ FSA-2020/I

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: не применимо) и Телзир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель Глаксо Оперэй-шенс Великобритания Лтд, Великобритания; держатель РУ: ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 195 от 8 апреля 2021 г.
Препарат: Фосампренавир
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 апреля 2021 г.
Окончание: 1 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № FSA-2020/I

Оценка биоэквивалентности препаратов Фосампренавир и Телзир® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CLPR-2020

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Ларгактил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Санофи-Авентис Франс) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 126 от 5 марта 2021 г.
Препарат: Хлорпромазин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 марта 2021 г.
Окончание: 1 января 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № CLPR-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин и Ларгактил у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ ПАСД01

Открытое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ПАСДэн®, паста для наружного применения, у здоровых добровольцев (I фаза)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 103 от 24 февраля 2021 г.
Препарат: ПАСДэн® (ПАСД01)
Разработчик: АО "Ретиноиды"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Протокол № № ПАСД01

Оценка безопасности и переносимости препарата ПАСДэн® у здоровых добровольцев

подробнее