Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

FSA-2020/I

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: не применимо) и Телзир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг (производитель Глаксо Оперэй-шенс Великобритания Лтд, Великобритания; держатель РУ: ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 195 от 8 апреля 2021 г.
Препарат: Фосампренавир
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 апреля 2021 г.
Окончание: 1 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № FSA-2020/I

Оценка биоэквивалентности препаратов Фосампренавир и Телзир® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CLPR-2020

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Ларгактил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Санофи-Авентис Франс) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 126 от 5 марта 2021 г.
Препарат: Хлорпромазин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 марта 2021 г.
Окончание: 1 января 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № CLPR-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин и Ларгактил у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

ПАСД01

Открытое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ПАСДэн®, паста для наружного применения, у здоровых добровольцев (I фаза)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 103 от 24 февраля 2021 г.
Препарат: ПАСДэн® (ПАСД01)
Разработчик: АО "Ретиноиды"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Протокол № ПАСД01

Оценка безопасности и переносимости препарата ПАСДэн® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ETRXB-2020-CPI-FRMT

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: Фросст Иберика С.А., Испания; держатель РУ: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Etoricoxib Tablets 120 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 45 от 28 января 2021 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: ООО "Фармтехнология"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2021 г.
Окончание: 5 февраля 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № ETRXB-2020-CPI-FRMT

Оценка биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

DON-2020-CPD-NVMD

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов DON, мягкие капсулы 25 мг (ООО «НоваМедика», Россия), и Voltaren Akti/25mg/soft capsules (GlaxoSmithKline Consumer Healhcare GmbH & Co KG, Germany) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 39 от 26 января 2021 г.
Препарат: DON (Диклофенак калия)
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № DON-2020-CPD-NVMD

Оценка биоэквивалентности препаратов DON и Voltaren у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

DK 02

Открытое проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дакарцид®, мазь для наружного применения, производства АО "Ретиноиды", Россия у пациентов с розацеа, ассоциированным с клещами рода Demodex

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 673 от 3 декабря 2020 г.
Препарат: Дакарцид®
Разработчик: АО РЕТИНОИДЫ
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 3 декабря 2020 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Протокол № DK 02

Оценка эффективности и безопасности препарата Дакарцид у пациентов с розацеа, ассоциированным с клещами рода Demodex

подробнее
Завершено

TMSL-С

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 679 от 3 декабря 2020 г.
Препарат: Тамсулозин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2020 г.
Окончание: 1 января 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № TMSL-С

Оценка биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

DTRD-2020

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид, капсулы 0,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Аводарт, капсулы 0,5 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трей-динг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 630 от 11 ноября 2020 г.
Препарат: Дутастерид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2020 г.
Окончание: 1 января 2022 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № DTRD-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид и Аводарт у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CS-CTP-AD5NCOV-III

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Пациентов: 8000
Организаций: 38
Исследователей: 39
РКИ № 624 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Разработчик: "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № CS-CTP-AD5NCOV-III

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

подробнее
Завершено

RPL554-CO-301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 250
Организаций: 17
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Ensifentrine in Patients With COPD
РКИ № 623 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Энсифентрин (RPL554)
Разработчик: Верона Фарма ПЛК
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № RPL554-CO-301

Оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени

подробнее