Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BCD-199-1

Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование биоэквивалентности препаратов BCD-199 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Нексавар у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Пациентов: 107
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 854 от 16 декабря 2021 г.
Препарат: Сорафениб (BCD-199)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-199-1

Оценка биоэквивалентности препаратов BCD-199 и Нексавар у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ РТВ-3/10032021

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 842 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № РТВ-3/10032021

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООO «ИИХР», Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

подробнее
Проводится

№ HELIC-062021

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Хели-Стоп, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Де-нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия) в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки

Пациентов: 180
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 815 от 2 декабря 2021 г.
Препарат: Хели-Стоп (висмута трикалия дицитрат)
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № HELIC-062021

Оценка эффективности и безопасности препаратов Хели-Стоп и Де-нол в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки

подробнее
Завершено

№ МС-0270

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС», Венгрия), и Ксарелто®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 799 от 1 декабря 2021 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Венгрия
CRO: OOO "ЭГИС-РУС", 121108, г Москва, г Москва, ул Ивана Франко, дом 8, Россия
Протокол № № МС-0270

Оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

№ CAPTOP-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Каптоприл, таблетки, 25 мг (АО «АВВА РУС», Россия), и Капотен, таблетки, 25 мг (АО "АКРИХИН", Россия) у здоровых добровольцев после однократного прие-ма каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 782 от 24 ноября 2021 г.
Препарат: Каптоприл
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № CAPTOP-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Каптоприл и Капотен у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ ZID-19022021

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез», Россия), и Retrovir®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: ViiV Healthcare, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 769 от 22 ноября 2021 г.
Препарат: Зидовудин (Азимитем)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № ZID-19022021

Оценка биоэквивалентности препаратов Азимитем и Retrovir® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ OSLT-2021

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 703 от 3 ноября 2021 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 ноября 2021 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № OSLT-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MONT-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 4 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Сингуляр®, таблетки жевательные 4 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 699 от 1 ноября 2021 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2021 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № MONT-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ Romiplostim-2021

Двойное слепое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности исследуемого препарата Ромиплостим, (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель АО «Фармасинтез-Норд») и препарата сравнения Энплейт (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 698 от 1 ноября 2021 г.
Препарат: Ромиплостим
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Росия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № Romiplostim-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности исследуемого препарата Ромиплостим и препарата сравнения Энплейт у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ URDZ_AC-2020-CPD-VRTX

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота - ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 692 от 27 октября 2021 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 октября 2021 г.
Окончание: 2 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № URDZ_AC-2020-CPD-VRTX

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота и Урсофальк у здоровых добровольцев

подробнее