Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CLPDRL-CPI-2021_FRMT

Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное четырехпериодное с двумя последовательностями с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: Санофи Винтроп Индустрия, Франция; держатель РУ: АО «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 259 от 3 мая 2023 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150000, Ярославская обл., г Ярославль, ул Республиканская, дом 75, корпус 2, Россия
Протокол № № CLPDRL-CPI-2021_FRMT

Оценка биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Клопидогрел и Плавикс® у здоровых субъектов мужского пола

подробнее
Завершено

№ PZ-09/2023

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата PZ-09/2023 (АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 247 от 27 апреля 2023 г.
Препарат: PZ-09/2023 (Велпатасвир+Софосбувир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PZ-09/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ ZEN-04-RIVA20

Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ФарОС МТ Лтд., Мальта) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия)

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 248 от 27 апреля 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Болгария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия
Протокол № № ZEN-04-RIVA20

Исследование фармакокинетической эквивалентности (биоэквивалентности) с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PZ-01/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZ-01/2023 (АО «Фармасинтез», Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 242 от 24 апреля 2023 г.
Препарат: PZ-01/2023 (Долутегравир )
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PZ-01/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ PZN-16/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZN-16/2022, капсулы, 10 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 219 от 19 апреля 2023 г.
Препарат: PZN-16/2022 (Ленватиниб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-16/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ PZ-14/2022

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZ-14/2022, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (АО «Фармасинтез», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема после приема пищи

Пациентов: 75
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 208 от 13 апреля 2023 г.
Препарат: PZ-14/2022 (Глекапревир +Пибрентасвир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2023 г.
Окончание: 1 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PZ-14/2022

Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ PZN-03/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-03/2022, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 180 от 31 марта 2023 г.
Препарат: PZN-03/2022 (Осимертиниб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-03/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ PZT-18/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZT-18/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 137 от 13 марта 2023 г.
Препарат: PZT-18/2022
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 10 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-18/2022

Изучение биоэквивалентности препарата PZT-18/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее
Завершено

№ PZT-22/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PZT-22/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 94 от 27 февраля 2023 г.
Препарат: PZT-22/2022 (Тикагрелор)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № № PZT-22/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ PZ-12/2022

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZ-12/2022 (АО «Фармасинтез», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 65 от 9 февраля 2023 г.
Препарат: PZ-12/2022 (Ледипасвир+Софосбувир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № PZ-12/2022

Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее