Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

FONTURZ-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия) у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 354 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Фонтурацетам
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № FONTURZ-2022

Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия)

подробнее
Завершено

Hepon- 19-P-I-2021

Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости 0,2 % раствора препарата «Гепон» (4 мг/2 мл), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 2 мг (ОАО «Авексима», Россия) при применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 334 от 11 мая 2022 г.
Препарат: Гепон
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 мая 2022 г.
Окончание: 15 октября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия
Протокол № Hepon- 19-P-I-2021

Основная цель Изучение безопасности и переносимости различных лекарственных форм и кратности введения препарата Гепон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для под-кожного введения у здоровых добровольцев. Дополнительная цель Изучение фармакокинетических параметров препарата Гепон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, у здоровых добровольцев при различных путях введения.

подробнее
Завершено

MOX-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Моксонидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО «Биохимик», Россия), и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 331 от 6 мая 2022 г.
Препарат: Моксонидин
Разработчик: ООО «СитиФарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия
Протокол № MOX-2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

RALTE-B-11/2021

Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Исентресс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) при однократном приеме внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 282 от 18 апреля 2022 г.
Препарат: Ралтегравир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № RALTE-B-11/2021

Исследование биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Исентресс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) при однократном приеме внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

ТРН-ВЕ-05/2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Эндокринные технологии», Россия), и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 250 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Транексамовая кислота
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № ТРН-ВЕ-05/2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого препарата Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Эндокринные технологии», Россия) и референтного препарата Транексам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «Нижфарм», Россия)

подробнее
Завершено

PHSLPD_BE-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата Фосфогард (глицирризиновая кислота + фосфолипиды), капсулы 35 мг + 65 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Фосфоглив®, капсулы 35,0 мг + 65,0 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 130
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 239 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Фосфогард (Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PHSLPD_BE-2021

Оценка биоэквивалентности препарата Фосфогард (глицирризиновая кислота + фосфолипиды), капсулы 35 мг + 65 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Фосфоглив®, капсулы 35,0 мг + 65,0 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее
Завершено

103-BES-202001

Открытое, одноцентровое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребамипид 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (тестовый препарат) и Мукоста 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (референтный препарат) у здоровых добровольцев мужского и женского пола, с приёмом однократной дозы каждого из препаратов натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 191 от 23 марта 2022 г.
Препарат: Ребамипид
Разработчик: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № 103-BES-202001

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

APXBN-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 193 от 23 марта 2022 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: ООО «АмантисМед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия
Протокол № APXBN-2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

BREINMAX_ 2021

Проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС® капсулы для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Пациентов: 200
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of the Therapy With BRAINMAX® for the Treatment of Patients With Asthenia After COVID-19
РКИ № 170 от 15 марта 2022 г.
Препарат: Брейнмакс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Мельдоний)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № BREINMAX_ 2021

Изучить эффективность и безопасность применения последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС®, капсулы, для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции COVID-19.

подробнее
Завершено

VXCP-2.0 - 2022

Открытое несравнительное проспективное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном дозировании с эскалацией доз

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 163 от 14 марта 2022 г.
Препарат: VXCP-2.0 (-, -)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № VXCP-2.0 - 2022

Изучение безопасности и переносимости препарата VXCP-2.0 (АО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев

подробнее