Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CLPDRL-CPI-2021_FRMT

Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное четырехпериодное с двумя последовательностями с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: Санофи Винтроп Индустрия, Франция; держатель РУ: АО «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 259 от 3 мая 2023 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150000, Ярославская обл., г Ярославль, ул Республиканская, дом 75, корпус 2, Россия
Протокол № № CLPDRL-CPI-2021_FRMT

Оценка биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Клопидогрел и Плавикс® у здоровых субъектов мужского пола

подробнее
Завершено

PZ-09/2023

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 247 от 27 апреля 2023 г.
Препарат: PZ-09/2023 (Велпатасвир+Софосбувир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PZ-09/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

ZEN-04-RIVA20

Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ФарОС МТ Лтд., Мальта) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия)

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 248 от 27 апреля 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Болгария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия
Протокол № ZEN-04-RIVA20

Исследование фармакокинетической эквивалентности (биоэквивалентности) с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

PZ-01/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (АО «Фармасинтез», Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 242 от 24 апреля 2023 г.
Препарат: PZ-01/2023 (Долутегравир )
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PZ-01/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

PZN-16/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , капсулы, 10 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 219 от 19 апреля 2023 г.
Препарат: PZN-16/2022 (Ленватиниб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-16/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

PZ-14/2022

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг (АО «Фармасинтез», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема после приема пищи

Пациентов: 75
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 208 от 13 апреля 2023 г.
Препарат: PZ-14/2022 (Глекапревир +Пибрентасвир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2023 г.
Окончание: 1 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PZ-14/2022

Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

PZN-03/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 180 от 31 марта 2023 г.
Препарат: PZN-03/2022 (Осимертиниб)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-03/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

AXTNB-RAF-01-22

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (АО «Рафарма», Россия), и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 240
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 152 от 16 марта 2023 г.
Препарат: Акситиниб
Разработчик: АО "Рафарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № AXTNB-RAF-01-22

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

PZT-18/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 137 от 13 марта 2023 г.
Препарат: PZT-18/2022
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 10 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № PZT-18/2022

Изучение биоэквивалентности препарата PZT-18/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее
Завершено

PZT-22/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 94 от 27 февраля 2023 г.
Препарат: PZT-22/2022 (Тикагрелор)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № PZT-22/2022

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее