Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ PZN-25/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-25/2023, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи

Пациентов: 125
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 48 от 21 февраля 2024 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-25/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ PHS-JSM-1423

Проспективное, открытое, рандомизированное, полное репликативное, четырехпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS1423, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 691 от 30 ноября 2023 г.
Препарат: Джозамицин (PHS1423)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия, ,
Протокол № № PHS-JSM-1423

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS1423 и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PZN-31/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-31/2023 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 675 от 23 ноября 2023 г.
Препарат: Бозутиниб (PZN-31/2023)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия, ,
Протокол № № PZN-31/2023

Оценка биоэквивалентности препарата PZN-31/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PZT-29/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZT-29/2023, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 659 от 16 ноября 2023 г.
Препарат: PZT-29/2023
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2023 г.
Окончание: 6 октября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, ,
Протокол № № PZT-29/2023

Оценка биоэквивалентности препарата PZT-29/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе

подробнее
Завершено

№ PRFNDN–09-2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пирфенидон ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Эсбриет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 630 от 3 ноября 2023 г.
Препарат: Пирфенидон ПСК (Пирфенидон )
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия, ,
Протокол № № PRFNDN–09-2023

Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат

подробнее
Завершено

№ IBK-2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11301, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+100мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 616 от 30 октября 2023 г.
Препарат: ХTBС11301 (Ибупрофен + Кофеин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Протокол № № IBK-2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ PZT-30/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-30/2023, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия; держатель РУ: не применимо), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 610 от 24 октября 2023 г.
Препарат: PZT-30/2023
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2023 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, ,
Протокол № № PZT-30/2023

Оценка биоэквивалентности препаратов PZT-30/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DIX-2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата ХTBС11201, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 575 от 13 октября 2023 г.
Препарат: ХTBС11201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Протокол № № DIX-2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ PZ-24/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZ-24/2023 (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 539 от 26 сентября 2023 г.
Препарат: PZ-24/2023
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия, ,
Протокол № № PZ-24/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ PZT-19/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов PZT-19/2023, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 451 от 22 августа 2023 г.
Препарат: PZT-19/2023
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2023 г.
Окончание: 9 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия, ,
Протокол № № PZT-19/2023

Изучение биоэквивалентности препаратов PZT-19/2023, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов

подробнее