| РКИ № | 205 от 28 мая 2024 г. |
| Препарат: | PZN-05/2024 (Афатиниб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 мая 2024 г. |
| Окончание: | 7 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-05/2024 |
Исследование биоэквивалентности препарата PZN-05/2024 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов
подробнее| РКИ № | 162 от 23 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Железа карбоксимальтозат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № CARBOXYFER-2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 149 от 16 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Траметиниб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 29 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-03/2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 125 от 3 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | СП ООО «ФАРМЛЭНД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | № APIX–12/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 116 от 26 марта 2024 г. |
| Препарат: | PZT-04/2024 (Эмпаглифлозин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 марта 2024 г. |
| Окончание: | 5 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № PZT-04/2024 |
Исследование биоэквивалентности препарата PZT-04/2024 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 114 от 25 марта 2024 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Периндоприл |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150000, Ярославская обл., г Ярославль, ул Республиканская, дом 75, корпус 2, Россия |
| Протокол № | № AML-PER-FRMT-2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 97 от 18 марта 2024 г. |
| Препарат: | PZN-42/2023 (Упадацитиниб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-42/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 88 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | (, 2-[4-(2-метилпропил)фенил] пропановая кислота + 3-[(1R) -1-гидрокси-2-(метиламино)этил]фенол гидрохлорид + (Z)-бут-2-ендиовая кислота; 3-(4-хлорофенил)-N,N-диметил-3-пиридин-2-илпропан-1-амин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № IPC-2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 69 от 28 февраля 2024 г. |
| Препарат: | RB-0006 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | № RB-0006-122023 |
Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат
подробнее| РКИ № | 48 от 21 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | № PZN-25/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее