Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE-01042021-TcrIz

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с многократным дозированием натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 97 от 11 февраля 2022 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2022 г.
Окончание: 10 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-01042021-TcrIz

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Такролимус капсулы пролонгированного действия 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Адваграф® капсулы пролонгированного действия 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) при достижении равновесных концентраций такролимуса у здоровых добровольцев после многократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ POMALID-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО «Фармасинтез – Норд», Россия), и Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 68 от 3 февраля 2022 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 февраля 2022 г.
Окончание: 10 ноября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № POMALID-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ RVRX_10-2021

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривамед, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 54 от 1 февраля 2022 г.
Препарат: Ривамед (Ривароксабан)
Разработчик: ООО «Рубикон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 13 сентября 2022 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия
Протокол № № RVRX_10-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Ривамед и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

EAEU-KIFO-CAR-02-2020 EAEU-KIFO-CAR-02-2020 EAEU-KIFO-CAR-02-2020 № EAEU-KIFO-CAR-02-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), растворенного в стакане воды, у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 37 от 26 января 2022 г.
Препарат: Карипразин
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 мая 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № EAEU-KIFO-CAR-02-2020 EAEU-KIFO-CAR-02-2020 EAEU-KIFO-CAR-02-2020 № EAEU-KIFO-CAR-02-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Реагила® и Карипразин у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме

подробнее
Завершено

№ RVRX_20-2021

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривамед, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 20 от 12 января 2022 г.
Препарат: Ривамед (Ривароксабан)
Разработчик: ООО «Рубикон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 января 2022 г.
Окончание: 13 сентября 2022 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия
Протокол № № RVRX_20-2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Ривамед и Ксарелто® у здоровых субъектов мужского пола

подробнее
Завершено

№ MOLNU-PHARMS-CPD-2021

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Молнупиравир, капсулы (АО «Фармасинтез», Россия)

Пациентов: 290
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 11 от 11 января 2022 г.
Препарат: Молнупиравир
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 января 2022 г.
Окончание: 31 июля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № MOLNU-PHARMS-CPD-2021

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Молнупиравир

подробнее
Завершено

№ DRSP/EST-RU-01-2021

Открытое рандомизированное перекрёстное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дроспиренон 2 мг + Эстрадиол 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Синдеа Фарма С.Л., Испания), и препарата Анжелик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе после однократного приёма натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 897 от 27 декабря 2021 г.
Препарат: Дроспиренон + Эстрадиол
Разработчик: Зентива к.с.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127055, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, пом. VI, Россия
Протокол № № DRSP/EST-RU-01-2021

Исследование фармакокинетической эквивалентности (биоэквивалентности) с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ ЗЛП-ВЕ-05/2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Золпидем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Эндокринные технологии», Россия), и Stilnox, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 896 от 27 декабря 2021 г.
Препарат: Золпидем
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2021 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № ЗЛП-ВЕ-05/2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Золпидем и Stilnox у здоровых субъектов

подробнее
Проводится

№ МТК-ВЕ-05/2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метоклопрамид, таблетки, 10 мг (ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия) и Primperan, таблетки, 10 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 898 от 27 декабря 2021 г.
Препарат: Метоклопрамид
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № МТК-ВЕ-05/2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Метоклопрамид и Primperan у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

VCI-COV-III VCI-COV-III №VCI-COV-III

VCI-COV-III"" VCI-COV-III "«Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев

Пациентов: 7000
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 869 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № VCI-COV-III VCI-COV-III №VCI-COV-III

Изучение безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев

подробнее