Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ETRXB-2020-CPI-FRMT

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: Фросст Иберика С.А., Испания; держатель РУ: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Etoricoxib Tablets 120 mg in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 45 от 28 января 2021 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: ООО "Фармтехнология"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2021 г.
Окончание: 5 февраля 2022 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № ETRXB-2020-CPI-FRMT

Оценка биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DON-2020-CPD-NVMD

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов DON, мягкие капсулы 25 мг (ООО «НоваМедика», Россия), и Voltaren Akti/25mg/soft capsules (GlaxoSmithKline Consumer Healhcare GmbH & Co KG, Germany) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 39 от 26 января 2021 г.
Препарат: DON (Диклофенак калия)
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № № DON-2020-CPD-NVMD

Оценка биоэквивалентности препаратов DON и Voltaren у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DK 02

Открытое проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дакарцид®, мазь для наружного применения, производства АО "Ретиноиды", Россия у пациентов с розацеа, ассоциированным с клещами рода Demodex

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 673 от 3 декабря 2020 г.
Препарат: Дакарцид®
Разработчик: АО РЕТИНОИДЫ
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 3 декабря 2020 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Протокол № № DK 02

Оценка эффективности и безопасности препарата Дакарцид у пациентов с розацеа, ассоциированным с клещами рода Demodex

подробнее
Завершено

№ TMSL-С

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 679 от 3 декабря 2020 г.
Препарат: Тамсулозин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2020 г.
Окончание: 1 января 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № TMSL-С

Оценка биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ DTRD-2020

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид, капсулы 0,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Аводарт, капсулы 0,5 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трей-динг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 630 от 11 ноября 2020 г.
Препарат: Дутастерид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2020 г.
Окончание: 1 января 2022 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № DTRD-2020

Оценка биоэквивалентности препаратов Дутастерид и Аводарт у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ CS-CTP-AD5NCOV-III

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Пациентов: 8000
Организаций: 38
Исследователей: 39
РКИ № 624 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Разработчик: "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № CS-CTP-AD5NCOV-III

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

подробнее
Завершено

RPL554-CO-301 №RPL554-CO-301

RPL554-CO-301 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина в течение 24 недель (с подгруппой для оценки безопасности в течение 48 недель) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени

Пациентов: 250
Организаций: 17
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Ensifentrine in Patients With COPD
РКИ № 623 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Энсифентрин (RPL554)
Разработчик: Верона Фарма ПЛК
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № RPL554-CO-301 №RPL554-CO-301

Оценке эффективности и безопасности применения энсифентрина у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени

подробнее
Завершено

№ RU-KIFO-DBG-01-2020

Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности по сравнению фармакокинетики дабигатрана этексилата, капсулы, 150 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг («Берингер Ингельхайм ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 620 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2021 г.
Окончание: 1 октября 2022 г.
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № RU-KIFO-DBG-01-2020

Оценка сравнительной биоэквивалентности и фармакокинетики препаратов дабигатрана этексилата и Прадакса у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ SLDF-2020-CPI-FRMT

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Sildenafil Tablet 100 mg in Healthy Male Volunteers Under Fasting Conditions
РКИ № 611 от 3 ноября 2020 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: ООО "Фармтехнология"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № SLDF-2020-CPI-FRMT

Оценка биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ RVRX_10-2020-CPD-FRMT

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Two Formulations of Rivaroxaban Tablets 10 mg in Healthy Male Volunteers in Fasting Conditions
РКИ № 606 от 29 октября 2020 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО "Фармтехнология"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2020 г.
Окончание: 5 ноября 2021 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № RVRX_10-2020-CPD-FRMT

Оценка биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее