Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 19-76/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Вилдаглиптин (50 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Галвус® (вилдаглиптин, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 76
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 552 от 20 сентября 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, р-н Истринский, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 19-76/R

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Вилдаглиптин (50 мг, таблетки, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) Препарату сравнения Галвус® (вилдаглиптин, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Проводится

№ DK01

Открытое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата Дакарцид®, мазь для наружного применения, у здоровых добровольцев (I фаза)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 522 от 13 сентября 2019 г.
Препарат: DK01 (Дакарцид)
Разработчик: АО «РЕТИНОИДЫ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 13 сентября 2019 г.
Окончание: 11 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Протокол № № DK01

Безопасности и переносимости препарата Дакарцид®, мазь для наружного применения, у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ BCD-022-3

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев

Пациентов: 274
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 514 от 11 сентября 2019 г.
Препарат: BCD-022 (Трастузумаб, Гертикад®)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 сентября 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № № BCD-022-3

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-022 и Герцептин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

№ BCD-021-3

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев

Пациентов: 300
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 515 от 11 сентября 2019 г.
Препарат: BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 сентября 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № № BCD-021-3

Установление эквивалентности фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин® после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ LEV/ETEST-2019

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Микрогинон®, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг («Альвоген ИПКо С.а.р.л.», Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 486 от 4 сентября 2019 г.
Препарат: Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 сентября 2019 г.
Окончание: 3 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № LEV/ETEST-2019

Изучение биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол и Микрогинон® у здоровых добровольцев женского пола натощак

подробнее
Завершено

№ ITPR-2019

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 475 от 29 августа 2019 г.
Препарат: Итоприд
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2019 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А,, Россия
Протокол № № ITPR-2019

Изучение биоэквивалентности препаратов Итоприд и Ганатон® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ 19-77/R

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Декскетопрофен (25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Дексалгин® 25 (декскетопрофен, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

Пациентов: 84
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 447 от 13 августа 2019 г.
Препарат: Декскетопрофен
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2019 г.
Окончание: 8 июня 2020 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "КРКА-РУС", 000000, обл Московская, г 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50,, Россия
Протокол № № 19-77/R

Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Декскетопрофен и препарата сравнения Дексалгин® 25 после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

подробнее
Завершено

№PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB

PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)

Пациентов: 350
Организаций: 28
Исследователей: 31
РКИ № 435 от 8 августа 2019 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол № №PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB

Оценить эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг у пациентов с хронической ишемией мозга

подробнее
Завершено

№ DRS-EE-1218

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дроспиренон + Этинилэстрадиол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (ООО «Фармасинтез–Тюмень», Россия) и «Джес», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 428 от 6 августа 2019 г.
Препарат: Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 августа 2019 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № DRS-EE-1218

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол и Джес у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ NM_ESTR-151118

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Номегэстрол + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Зоэли®, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 427 от 5 августа 2019 г.
Препарат: Номегэстрол+Эстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № NM_ESTR-151118

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов Номегэстрол + Эстрадиол и Зоэли®

подробнее