Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ DRS-EE-1218

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дроспиренон + Этинилэстрадиол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (ООО «Фармасинтез–Тюмень», Россия) и «Джес», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 428 от 6 августа 2019 г.
Препарат: Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 августа 2019 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № DRS-EE-1218

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол и Джес у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ NM_ESTR-151118

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Номегэстрол + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Зоэли®, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 427 от 5 августа 2019 г.
Препарат: Номегэстрол+Эстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № NM_ESTR-151118

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов Номегэстрол + Эстрадиол и Зоэли®

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1

DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Нимулид («Панацея Биотек Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

Пациентов: 234
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 405 от 26 июля 2019 г.
Препарат: Найз® Плюс (капсаицин + левоментол + метилсалицилат + нимесулид)
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 1 августа 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1

Изучение безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с лекарственным препаратом Нимулид («Панацея Биотек Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

подробнее
Завершено

№ MFPR_2019

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: «мифепристон»), таблетки 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Гинепристон® (МНН: «мифепристон»), таблетки 10 мг (ОАО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 400 от 24 июля 2019 г.
Препарат: Мифепристон
Разработчик: ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июля 2019 г.
Окончание: 1 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № MFPR_2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: «мифепристон»), таблетки 10 мг (Фармасинтез-Тюмень) и Гинепристон® (МНН: «мифепристон»), таблетки 10 мг (ОАО «Нижфарм», Россия)

подробнее
Завершено

№ BIAC-c-CT-01

Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол (100 мг + 10 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО «Биннофарм», Россия) и препаратов сравнения Аспирин® кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Конкор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 368 от 8 июля 2019 г.
Препарат: Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июля 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № BIAC-c-CT-01

Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол и препаратов сравнения Аспирин® кардио и Конкор® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ KI/1118-1

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 354 от 3 июля 2019 г.
Препарат: Надропарин кальция
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № KI/1118-1

Изучение фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ № PROM-TOL-03

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АО «Биохимик», Россия), и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 351 от 1 июля 2019 г.
Препарат: Толперизон
Разработчик: ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 105005, город Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2, ~
Протокол № № № PROM-TOL-03

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон и Мидокалм® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

подробнее
Завершено

№ DRS-EE-1318

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дроспиренон + Этинилэстрадиол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО «Фармасинтез–Тюмень», Россия) и «Ярина», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 336 от 25 июня 2019 г.
Препарат: Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 июня 2019 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № DRS-EE-1318

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол и Ярина у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ ROAC-c-CT-01

Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин (100 мг + 20 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО «Биннофарм», Россия) и препаратов сравнения Аспирин®кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 333 от 25 июня 2019 г.
Препарат: Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин
Разработчик: АО "Биннофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 июня 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия
Протокол № № ROAC-c-CT-01

Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин и препаратов сравнения Аспирин®кардио и Крестор® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

подробнее
Завершено

№DZTB-B-112018

DZTB-B-112018 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД», Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 309 от 14 июня 2019 г.
Препарат: Дазатиниб
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н, ~
Протокол № №DZTB-B-112018

Оценка биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД», Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами

подробнее