Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RAN-02-2018

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия для «Аргументум Холдинг АГ», Швейцария), и Ранекса® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 465 от 11 сентября 2018 г.
Препарат: Ранокардум® (Ранолазин)
Разработчик: Аргументум Холдинг АГ (ARGUMENTUM HOLDING AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 сентября 2018 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия
Протокол № № RAN-02-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум® и Ранекса® у здоровых добровольцев при приеме препаратов натощак

подробнее
Завершено

№ LMTR-270418

Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Ламиктал®, таблетки 100 мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 441 от 27 августа 2018 г.
Препарат: Ламотриджин
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № LMTR-270418

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Ламиктал®, таблетки 100 мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг», Россия).

подробнее
Завершено

№ CSL112_3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

Пациентов: 999
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Study to Investigate CSL112 in Subjects With Acute Coronary Syndrome
РКИ № 401 от 8 августа 2018 г.
Препарат: CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Разработчик: КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № CSL112_3001

Изучение эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее
Завершено

№ ТАСP-BE-02-2018

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Такролимус МВ, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и препарата Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 75
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 399 от 8 августа 2018 г.
Препарат: Такролимус МВ (Такролимус)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2018 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № ТАСP-BE-02-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус МВ и Адваграф® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ PZPB-110518

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД», Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 75
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 391 от 6 августа 2018 г.
Препарат: Пазопаниб
Разработчик: АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 августа 2018 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, ул. Дорога в Каменку, дом 74, помещение 1-Н, ~
Протокол № № PZPB-110518

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Пазопаниб и Вотриент

подробнее
Завершено

№ BOZ-100518

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 380 от 1 августа 2018 г.
Препарат: Бозентан
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BOZ-100518

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Бозентан и Траклир®.

подробнее
Завершено

№ APL051700

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека» АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 354 от 24 июля 2018 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июля 2018 г.
Окончание: 1 мая 2019 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № APL051700

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека» АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак».

подробнее
Завершено

№СINAC-032018

СINAC-032018 «Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень»), и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В.) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 65
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 330 от 11 июля 2018 г.
Препарат: Цинакальцет
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июля 2018 г.
Окончание: 18 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № №СINAC-032018

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Цинакальцет и Мимпара у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MIK-2018

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 85
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 317 от 6 июля 2018 г.
Препарат: Микофеноловая кислота
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июля 2018 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № MIK-2018

Определение безопасности и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кис-лота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ DEZG-050218

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг («Н.В.Органон», Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 316 от 5 июля 2018 г.
Препарат: Дезогестрел
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2018 г.
Окончание: 15 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № DEZG-050218

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов дезогестрела – Дезогестрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия») и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг («Н.В.Органон», Нидерланды).

подробнее