Хохлов Александр Леонидович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 63623872FLZ3002

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений

Пациентов: 200
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 311 от 3 июля 2018 г.
Препарат: JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2018 г.
Окончание: 30 марта 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № 63623872FLZ3002

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений

подробнее
Завершено

№ SOL-12-2017

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ("Санека Фармасьютикалс а.с.", Словацкая Республика) и Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ("Астеллас Фарма Юроп Б.В.", Нидерланды)

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 305 от 2 июля 2018 г.
Препарат: Солифенацин
Разработчик: Ксантис Фарма Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Кипр
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси", Улица Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6, Россия
Протокол № № SOL-12-2017

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин и Везикар®

подробнее
Завершено

№ GLARGIN-IM

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ») и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ») у больных сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 234
Организаций: 29
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin RinGlar® Compared to Lantus® SoloStar® in Type 1 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 282 от 14 июня 2018 г.
Препарат: РинГлар® (Инсулин гларгин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № GLARGIN-IM

Изучение не худшей иммуногенности препаратов РинГлар® и инсулина Лантус® СолоСтар® у больных сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

№ FRM-04-AMOX

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Клавамокс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Аугментин®,порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 279 от 9 июня 2018 г.
Препарат: Клавамокс (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июня 2018 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Протокол № № FRM-04-AMOX

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Клавамокс и Аугментин® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ EVR-120218

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки 10 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 278 от 9 июня 2018 г.
Препарат: Эверолимус
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июня 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, ул. Дорога в Каменку, дом 74, помещение 1-Н, ~
Протокол № № EVR-120218

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Афинитор® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№PBTZ169-Z00-C01-3

PBTZ169-Z00-C01-3 "Открытое проспективное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и влияния пищи препарата PBTZ169 в капсулах 80 мг при применении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Food Effects Study of PBTZ169
РКИ № 265 от 4 июня 2018 г.
Препарат: PBTZ169
Разработчик: ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Тип: КИ
Фаза: Ib
Начало: 4 июня 2018 г.
Окончание: 1 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №PBTZ169-Z00-C01-3

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и влияния пищи препарата PBTZ169 при применении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 09/17

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эмтрицитабин, капсулы 200 мг (производитель ОАО «Фармстандарт УфаВИТА», Россия, владелец РУ ЗАО "БИОКАД", Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 244 от 28 мая 2018 г.
Препарат: Эмтрицитабин
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 09/17

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эмтрицитабин, капсулы 200 мг (Производитель ОАО «Фармстандарт УфаВИТА», Россия, владелец РУ ЗАО «БИОКАД», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 15/17

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Винпоцетин Солютабс, таблетки диспергируемые 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Кавинтон® Комфорте, таблетки диспергируемые 10 мг (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия) с участием здоровых добровольцев с однократным приемом натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 225 от 16 мая 2018 г.
Препарат: Винпоцетин Солютабс (Винпоцетин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 мая 2018 г.
Окончание: 20 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 15/17

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Винпоцетин Солютабс и Кавинтон® Комфорте.

подробнее
Завершено

№ KI/0616-1

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил Экспекторант, сироп (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 220 от 14 мая 2018 г.
Препарат: Аскорил экспекторант (Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 июня 2018 г.
Окончание: 28 июня 2019 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3.
Протокол № № KI/0616-1

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил Экспекторант, сироп с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ LEV/EST-1217

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Эстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг+2,0 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Климонорм®, драже 0,15 мг+2,0 мг (ОАО Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 216 от 11 мая 2018 г.
Препарат: Левоноргестрел+Эстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 мая 2018 г.
Окончание: 10 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № LEV/EST-1217

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов левоноргестрела и эстрадиола – Левоноргестрел + Эстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/2 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Климонорм®, драже 0,15 мг/2 мг (ОАО Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия).

подробнее